仪器校正相关规定

时间：2023-02-07

作者：河南鸿测科技发展有限公司

一、需定期校正者：

凡用于制剂量测等事宜，以做为产品放行或向主管机关送件用之依据者，都属于这一类的仪器设备。

这些设备必须制订合理校正的计划，订立合理的校正周期，定期以标准品对这些仪器设备进行，并判断所得到的响应是否正常，加以记录。

而标准品的选定必须是可回溯的，在校正的动作完成之后，必须在这类仪器上贴上“校正标”，标上至少应具备以下资讯：最后一次校正日期、招待校正人员签名、目前校正之有效期限等。这一类的仪器在实验室中为数较多。

例如：HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度计、天平、荧光光谱仪、自动滴定仪、崩散度计、磨损度计及烘箱等。

这些仪器必须按照既定的校正计划严格执行校正，若发现该仪器有偏离校正容许范围时，校正者应发出正式之通告，并循标准程序排除障碍。

二、使用前校正者：

本类仪器在使用之前由使用者进行校正，使用者需利用标准品或校正对照标准来核验这类仪器，并将仪器状况记录在实验室日记中，作为检品分析的资料之一。

此等仪器需贴有“使用前校正”的标签，值得一提的是，此类仪器设备有些亦需要做定期的校正，并且要有计划。

例如：IR、天平、PH计、总**碳分析仪及电导等都属于这类的仪器。

三、不需校正者：

在上述两类仪器设备之外，另一类是属于不需要校正的。

原因是这类仪器设备的用途不是用来产生数据，以供官方检送资料之用。

这些仪器所得之数据将不用在任何用途上，其机体上亦应贴上“不需校正”的标签，此类仪器包括：加热盘、磁搅拌盘、微波消化装置、印表机、振摇器、**音波水浴及涡漩搅拌器等。

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