云南曲靖药厂生产车间洁净室检测CMA机构

时间：2023-03-06

随着当今医药行业的快速发展，医药工业洁净室检测也变得更加重要。医药洁净室分为全部洁净室和部分洁净室，在洁净室内进行生产的各种药品，涉及到改变人类生物和精神健康，具有对人类健康产生决定性影响的特殊性，确保药品的质量是人们始终关注的热点问题。

医药洁净室检测是为了验证洁净室空气洁者或者各种微生物污染水平，以及对空气洁净度和微生物污染的控制能力，其主要检测内容有空气洁净度测定、表面洁净度测定、空气过滤设备检查、洁净室通风评价以及空气、表面及空调中污染物基础测定等。

空气洁净度测定是检测医药洁净室的较重要的指标，其检测工作仅以粒径≥0.3μm的空气浮尘计数为检测依据，它可以测量洁净室内空气的洁净度，以及微生物数量，以此来判断洁净室的质量和空气洁净度是否达标。

表面洁净度测定是检测洁净室焊后物体表面痕迹及其清洁程度的方法，常用检测仪器有荧光显微镜、接触角测量仪、表面酸洗法以及无水脱脂剂清洗污渍度实验等，它能够有效检测洁净室的表面洁净度，及时发现控制不良，并及时加以改善与调整以保证洁净室的质量。

空气过滤设备是洁净室中重要的部件，它主要负责过滤洁净室内空气中的杂质，已达到防止微生物污染、颗粒物污染等目的，因此，对于空气过滤设备的合格检测非常重要，其主要检测内容包括空气过滤设备的性能检测、堵塞测试以及空气过滤效果检测等，只有确保其检测合格，才能确保洁净室内空气达到规定条件。

洁净室通风评价是评价洁净室通风效果的重要方法，它可以检出洁净室通风系统漏风量、风速分布、温湿度分布等，可以计算洁净室通风系统抗争研究、变化特点及风速变化。它可以通过检测洁净室通风环境比较准确的确定洁净室的控制范围及质量，并有助于改善洁净室的通风工况，以防止产品质量受到影响。

洁净室还需要对空气、表面和空调中污染物基础测定进行检测，主要检测内容有细菌计数测定、普通细菌检测、真菌检测和飞沫病毒检测等，可以用来发现和排除洁净室的无菌污染，从而保证药品的质量和安全性。

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词条说明
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