药用辅料硬脂酸镁 MS药辅有资 质全国直发

时间：2023-03-20作者：西安天正药用辅料有限公司浏览：69

　　[557-04-0]
　　本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。 【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。
　　本品在水、或中不溶。 【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入50ml，摇匀，加入稀20ml与水20ml，振摇至溶液完全溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取层2次，每次4ml，合并水层，用15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】酸碱度    取本品2.0g，加6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。
　　化物 取鉴别（1）项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.10%）。
　　盐 取鉴别（1）项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0802），与标准钾溶液6.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.6%）。
　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831  ）。
　　铁盐      取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得深（0.01%）。
　　镉盐      取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3μg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸光光度法（通则0406*二法），在228.8nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0003%）。


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• 药用辅料黄原胶药典标质量保证直发

  本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液，在、中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0

• 辅料用糊精药典标准全国直发

  [9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶，在或中不溶。 【鉴别】（1）取本品1g，加水10ml，加碘试液1～3滴，即显红棕色到深蓝色。 （2）取本品适量，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米淀粉来源的糊精为单粒，多角形颗粒，圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点

• 药用辅料无水乳糖80目无水直压粉药典标准全国直发价格

  本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶，在、或中不溶。 比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释

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  本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。 【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭。 本品在水中易溶，在中几乎不溶。 【鉴别】取本品约1g，加水10ml溶解后，缓缓滴入碱性酒石酸铜试液中，加热，即生成红色沉淀。 【检查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。 水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品计），置烧杯中，加3