药用辅料硬脂酸镁 MS药辅有资质全国直发

时间：2023-03-20

　　[557-04-0]
　　本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C₃₆H₇₀MgO₄）与棕榈酸镁（C₃₂H₆₂MgO₄）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。 【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。
　　本品在水、或中不溶。 【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入50ml，摇匀，加入稀20ml与水20ml，振摇至溶液完全溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取层2次，每次4ml，合并水层，用15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】酸碱度    取本品2.0g，加6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。
　　化物 取鉴别（1）项下^[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.10%）。
　　盐 取鉴别（1）项下^[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0802），与标准钾溶液6.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.6%）。
　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831  ）。
　　铁盐      取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得深（0.01%）。
　　镉盐      取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3μg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸光光度法（通则0406*二法），在228.8nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0003%）。

词条
词条说明
药用辅料羧甲淀粉钠CMS-Na药辅有资质全国直发
【鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见**过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒，呈多角形或类圆形，直径在5～30μm；脐点
辅料进口泊洛沙姆188（F68）德国巴斯夫直发
本品为α-氢-ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为75～85，氧单元(b)为25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中几乎不溶。【鉴别】
药用辅料聚维酮k30 PVPK30药典标准有资质全国直发
（C6H9NO）n [9003-39-8] 本品系酮和在加压下生成酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1--2-酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1--2-酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。本品在水、或中易溶，在中微溶解，在中不溶。【鉴别】（1）取本品水
药用辅料马铃薯淀粉有登记号药典标准全国直发
本品系自茄科植物马铃薯Solanum tuberosum L.的块茎中制得。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水或中不溶。【鉴别】（1）取本品，用甘油试液装片（通则2001），在显微镜下观察。淀粉均为单粒，呈卵圆形或梨形，直径为30～100μm，偶见**过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见具有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒。呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐