药用辅料羧甲纤维素钙安徽药典标准全国直发

时间：2023-03-20

　[9050-04-8]
　　本品为羧甲纤维素钙盐。 【性状】本品为白色或黄白色粉末。
　　本品在水中溶胀并形成混悬液，在、或中不溶。 【鉴别】取本品0.1g，加水10ml，充分振摇后，加1mol/L溶液2ml，静置10分钟，备用。
　　（1）取上述溶液1ml，加水稀释至5ml，取溶液1滴，加变色酸试液0.5ml，水浴中加热10分钟，溶液显紫红色。
　　（2）取上述溶液5ml，加10ml，混合振摇，生成白色絮状沉淀。
　　（3）取上述溶液5ml，加试液1ml，混合振摇，生成棕色絮状沉淀。
　　（4）取本品1g，炽灼灰化，加水10ml和6mol/L溶液5ml，溶解残渣，必要时滤过，滤液煮沸放冷，用氨试液中和，溶液显钙盐的鉴别试验（通则0301）。 【检查】酸度  取本品1.0g，加入新沸放冷的水100ml，振摇，加酚酞指示剂2滴，不应出现红色。
　　化物  取本品0.80g（按干燥品计），加水50ml，振摇，加1mol/L10ml溶解，加水至100ml，作为供试品贮备液，取20ml，加2mol/L10ml，水浴加热至产生絮状沉淀，放冷，离心，取上清液，沉淀用水洗涤离心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混匀，取10ml，依法检查（通则0801），与标准化钠溶液5ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.3%）。
　　盐  取化物项中的供试品贮备液10ml，加盐酸1ml，水浴中加热至产生絮状沉淀，放冷，离心，取上清液，沉淀用水洗涤离心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混匀，取25ml，依法检查（通则0802），与标准钾溶液2ml制成的对照溶液比较，不得浓（1.0%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841）。遗留残渣按干燥品计应为10.0%～20.0%。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二十。

词条
词条说明
药用辅料硬脂酸镁 MS药辅有资质全国直发
[557-04-0] 本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。本品在水、或中不溶。【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。（2
药用辅料环拉酸钠多种粘度药典标准直发质量保证
本品为环己钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在中微溶，在或中不溶。【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。（3）本品显钠盐的鉴别
辅料进口泊洛沙姆188（F68）德国巴斯夫直发
本品为α-氢-ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为75～85，氧单元(b)为25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中几乎不溶。【鉴别】
药用辅料聚山梨酯80吐温80药典标准质量保证
[9005-65-6] 本品系油酸山梨坦和聚合而成的聚氧20油酸山梨坦。【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。本品在水、、或中易溶，在矿物油中微溶解。相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。黏度本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。酸值取本品10g，精密称定，置250ml锥