药用辅料聚酸树脂2号肠溶药辅有资质全国直发标准价格

时间：2023-03-20

　本品为酸与以1：1的比例共聚而得。 【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。
　　本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。
　　酸值　取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 【检查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633*三法），在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。 
　　酸度　取本品3.0g，加pH值约为7的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
　　残留单体　照液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基键合硅胶为填充剂，以-水（用调节pH值至2.0）（20：80）为流动相，检测波长为202nm。酸峰、峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
　　盐缓冲液　配制含有1.78%无水氢二钠和1.7%二氢钾的溶液，用调节pH值至2.0。
　　对照品溶液　取酸与对照品各约0.05g，精密称定，加稀释制成每1ml中各约含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
　　供试品溶液　取本品约0.5g，精密称定，加溶解并稀释至50ml，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中用盐缓冲液稀释至刻度，以每分钟12000转的转速离心10分钟，取上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液。
　　测定法　分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，酸与的含量之和不得过0.1%。
　　干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之三十。
　　盐　取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。 【类别】用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

词条
词条说明
药用辅料硬脂酸镁 MS药辅有资质全国直发
[557-04-0] 本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。本品在水、或中不溶。【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。（2
药用辅料聚酸树脂3号肠溶防潮药典标准全国直发价格
【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。酸值取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒
药用辅料倍他环糊精药辅有资质全国直发现
(C6H10O5)7 1134.99 [7585-39-9] 本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中略溶，在、或中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通
辅料进口泊洛沙姆407（F127）进口德国巴斯夫
Poloxamer 407 H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH 本品为α-氢-ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为95～105，氧单元(b)为54～60，氧(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量为9840～14600。【性状】本品为白色或类白色蜡