药用辅料谷氨酸钠药辅有件500g小包装全国直发

时间：2023-03-21

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。
【鉴别】（1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。
（2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集959图）一致。
（4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.7～7.2。
溶液的透光率取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
氯化物取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.05%）。
盐取本品0.5g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得浓（0.03%）。
铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得深（0.02%）。
其他氨基酸照薄层色谱法（通则0502）试验。
供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。
色谱条件釆用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂。

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【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。【鉴别】（1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。（2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1
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本品为硬脂酸和棕榈酸的乙二醇单酯或二酯混合物。含由植物或动物来源的硬脂酸和乙二醇反应所得的单酯不得少于50.0%。【性状】本品为白色或类白色蜡状固体。本品在热乙醇中溶解，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612*二法）为54～60℃。酸值取本品5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加-乙醇（2∶1）混合液［临用前加酚酞指示液1.0ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调至微显
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C4H11NO3 121.14 [77-86-1] 本品为2-氨基-2-羟甲基-1,。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。熔点本品的熔点（通则0612*二法）为168～172℃。【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点