药用辅料混合脂肪酸甘油酯36 38 药典标准全国直发

时间：2023-03-21

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。
本品在或中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
熔点本品的熔点（通则0612*二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。
酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。
羟值本品的羟值（通则0713）应不大于60。
碘值本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。
过氧化值本品的过氧化值（通则0713）不大于3。
皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。
【鉴别】取本品约l.0g，加10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以-（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。
【检查】碱性杂质取本品2.0g，加乙醇1.5ml与3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。
灰分取本品，依法检查（通则2302），残渣不得过0.05%。
重金属取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

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词条
词条说明
辅料氢化蓖麻油级包邮12-羟基硬脂酸甘油三酯
C3H5（C18H35O3）3 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。本品在二中微溶，在乙醇中较微溶解，在水或石油醚中不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为85～88℃。酸值本品的酸值（通则0713）应不大于4.0。羟值本品的羟值（通则0713）应为150～165。碘值
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供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于苯甲酸2mg），置100ml量瓶中，用分数次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加适量，充分振摇，待溶液澄清后，用稀释至刻度，摇匀。对照品溶液取苯甲酸对照品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。色谱条件见苯甲酸含量测定项下，进样体积20μl。
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本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算，含甲氧基（一OCH3）不得少于6.7%，含半乳糖醛酸（C6H10O7）不得少于74.0%。【性状】本品为白色至浅棕色的颗粒或粉末。【鉴别】（1）取本品1%水溶液适量，加等量的乙醇，即形成一种半透明的凝胶状沉淀；另取本品1%水溶液5ml，加2mol/L氢氧化钠溶液1ml，室温放置15分钟，即形成凝胶或半凝胶状物。（2）取本品0.1g
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[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一和反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干