药用辅料黄原胶药典标质量保证直发

时间：2023-03-22

　本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。
　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在、中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆胶，同法操作，应不形成橡胶状凝胶物。 【检查】黏度   取水250ml，置烧杯中，调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转，边搅拌边缓缓加入本品3.0g（按干燥品计）和3.0g的混合物，继续搅拌10分钟，边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁，停止搅拌，快速振摇烧杯，使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中，调节温度至25℃±1℃，继续以每分钟800转搅拌2小时（搅拌过程中可适当旋摇烧杯，以避免样品分层，每次旋摇时间控制在30秒内，如供试品难以混合均匀，可适当延长搅拌时间）作为供试品溶液。取供试品溶液适量，置内筒直径为25mm，外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中，内筒浸入样品的深度为42mm，以每分钟18转的转速或1.885rad・s^-1的角速度（或选择适宜的测定条件，使剪切速率为24s^-1），依法测定［通则0633*三法（1）］，在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。
　　酸    取本品60.0mg，置50ml磨口烧瓶中，加水10.0ml溶解后，加lmol/L盐酸溶液20.0ml，称定烧瓶重量，加热回流3小时，放冷，称量烧瓶，补充蒸发的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-肼盐酸溶液（取2，4-肼1.0g，加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解，摇匀）lml，摇匀，加5ml，振摇，静置使分层，弃去水层，用碳酸钠试液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸钠试液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取酸45.0mg，置500ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml磨口烧瓶中，照供试品溶液制备方法，自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起，依法操作，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以碳酸钠试液为空白，在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。
　　含氮量    取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（通则0704*二法或*三法）测定，按干燥品计算，含氮量不得过1.5%。

词条
词条说明
辅料用糊精药典标准全国直发
[9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。本品在沸水中易溶，在或中不溶。【鉴别】（1）取本品1g，加水10ml，加碘试液1～3滴，即显红棕色到深蓝色。（2）取本品适量，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米淀粉来源的糊精为单粒，多角形颗粒，圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点
辅料进口泊洛沙姆188（F68）德国巴斯夫直发
本品为α-氢-ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为75～85，氧单元(b)为25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中几乎不溶。【鉴别】
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本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。本品在水中易溶，在、或中不溶。比旋度取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释
医药级麦芽糊精药辅有资质药典标准全国直发价格
本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭。本品在水中易溶，在中几乎不溶。【鉴别】取本品约1g，加水10ml溶解后，缓缓滴入碱性酒石酸铜试液中，加热，即生成红色沉淀。【检查】酸度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。水中不溶物取本品5.0g（按干燥品计），置烧杯中，加3