药用辅料环拉酸钠多种粘度药典标准直发质量保证

时间：2023-03-22作者：西安天正药用辅料有限公司浏览：72

　 本品为环己钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在中微溶，在或中不溶。 【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
　　酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
　　盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得浓（0.024%）。
　　  取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性四二钠溶液（取四二钠10g与3.4g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）3.0ml与-（20:1）15.0ml，振摇2分钟，静置，取层，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加橙溶液（取橙200mg与3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过，取续滤液，即得）2.0ml，振摇2分钟，静置，取层，加无水钠1g，振摇，静置；精密量取层溶液5ml，置比色管中，加-（50:1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401），在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
　　盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。 【含量测定】取本品约0.16g，精密称定，加冰40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。


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• 药用辅料聚酸树脂3号肠溶防潮药典标准全国直发价格

  【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。 本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。 酸值 取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒

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  本品系自茄科植物马铃薯Solanum tuberosum L.的块茎中制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鉴别】（1）取本品，用甘油试液装片（通则2001），在显微镜下观察。淀粉均为单粒，呈卵圆形或梨形，直径为30～100μm，偶见**过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见具有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒。呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐

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  本品为α-氢-ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为75～85，氧单元(b)为25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。 【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。 本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中几乎不溶。 【鉴别】

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  (C6H10O5)7 1134.99 [7585-39-9] 本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中略溶，在、或中几乎不溶。 比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通