药用辅料无水枸橼酸辅有资质药典标准直发

时间：2023-03-22

　本品为2-羟基-1，2，3-三羧酸。按无水物计算，含C₆H₈O₇应在99.5%～100.5%。 【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶解，在中易溶。 【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1239图）一致。
　　（2）本品显枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。 【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902法），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901法）比较，不得深。
　　化物    取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.0005%）。
　　盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得浓（0.015%）。
　　草酸盐    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。
　　易炭化物   取本品1.0g，置比色管中，加10ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，如显色，与对照液（取比色用化钴液0.9ml、比色用液8.9ml与比色用铜液0.2ml混匀）比较，不得深。
　　铝（此项适用于在透析用药品中使用时测定）    取本品约1.0g，精密称定，置15ml离心管中，精密加入溶液（1→100）10ml，溶解并摇匀，作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量，用溶液（1→100）制成每1ml中含铝5～35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl，用0.1%的溶液2μl作为基体改进剂，以石墨炉为原子化器，照原子吸光光度法（通则0406法），在309.3nm的波长处测定，计算，即得。本品含铝不得过千万分之二。
　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.5%。
　　炽灼残渣    不得过0.1%（通则0841）。
　　钙盐    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
　　重金属    取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。
　　盐    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。 【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加新沸放冷的水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C₆H₈O₇。

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词条说明
食品级海藻糖二水水优纯级1kg全国直发
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶，在或中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。【鉴别】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚溶液（1→20）0.4
药用辅料聚酸树脂2号肠溶药辅有资质全国直发标准价格
本品为酸与以1：1的比例共聚而得。【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。酸值取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化钠5g与水10ml，用氢
辅料用糊精药典标准全国直发
[9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。本品在沸水中易溶，在或中不溶。【鉴别】（1）取本品1g，加水10ml，加碘试液1～3滴，即显红棕色到深蓝色。（2）取本品适量，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米淀粉来源的糊精为单粒，多角形颗粒，圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点
药用辅料环拉酸钠多种粘度药典标准直发质量保证
本品为环己钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在中微溶，在或中不溶。【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。（3）本品显钠盐的鉴别