药用级香兰素备案登记香草醛药用辅料

时间：2023-03-28

药用级香兰素备案登记香草醛药用辅料

香草醛
Xiangcaoquan
Vanillin

C8H8O3 152.15
[121-33-5]
本品为4-羟基-3-甲氧基。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在或热水中溶解，在水中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为81～84℃。
【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901**法）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
盐取本品2.0g，置瓷坩埚中，加15%溶液5ml，氧化镁0.5g，混匀，浸泡4小时，于水浴上蒸干，用小火加热至炭化完全，在550℃灼烧至灰化完全，放冷，加适量水湿润残渣，加酚酞指示液数滴，再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量水洗涤坩埚数次，洗液滤过后并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0003%）。
【含量测定】避光操作。取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C8H8O3。
【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。
【贮藏】密闭，在凉暗、干燥处保存。

词条
词条说明
药用级羟苯甲酯物质鉴别
（1）取本品和羟苯甲酯对照品各适量，分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液；照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法测定，在258nm的波长处有1大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》853图）一致。取本品，
药用级樟脑粉锦洋药用辅料四部樟脑白色结晶性粉末
药用级樟脑粉锦洋药用辅料四部樟脑白色结晶性粉末药用级樟脑粉锦洋药用辅料四部樟脑白色结晶性粉末【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。本品在三氯甲易溶解，在乙醇、脂肪油或挥发油中易溶，在水中微溶解。熔点取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中
药用级山梨醇50-70-4医用辅料CDE登记
山梨醇ShanlichunSorbitolC6H14O6 182.17 [50-70-4]本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.
药用级羟苯丙酯钠的应用范围详细介绍
[35285-69-9] 本品系在水溶液中加入对羟基苯甲酸丙酯反应后精制而成。按无水物计算，含C10H11NaO3应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。【鉴别】（1）取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液lml，加热煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0