药用级乳酸钠溶液医用辅料CDE备案登记无色的澄清黏稠液体

时间：2023-03-28

Rusuanna　Rongye
Sodium　Lactate　Solution
本品含乳酸钠（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。
【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
【鉴别】　本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）0
【检查】　酸碱度取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色　本品应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901**法）比较，不得更深。
氯化物　取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

枸椽酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐　取本品1.0g，用水适量制成5ml，混匀，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。

二甲基硅油（AR）500ml
二氧化钛（钛白粉）500g25kg
2.6-叔丁基对甲酚(AR) 500g
2.6-叔丁基对甲酚（BHT）
蜂蜡〔白，黄，粒〕25kg
凡士林〔白〕500g2kg50kg165kg
凡士林〔黄〕500g2kg
甘油500g25kg
甘露醇500g25kg
枸橼酸（柠檬酸）25kg500g
枸橼酸钾（柠檬酸钾）500g25kg
枸橼酸钠（柠檬酸钠）500g25kg
固体石蜡 500g20kg
滑石粉 500g25kg
混合脂肪酸甘油酯（半混甘酯）500g25kg
海藻酸钠 500g25kg
环拉酸钠（甜蜜素〕 1kg25kg
黑豆馏油 500ml5kg
黄原胶 500g25kg

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词条说明
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