药用级硼酸医用辅料10043-35-3CDE登记辅料

时间：2023-03-28

硼酸
Pengsuan
Boric Acid
H3BO3 61.83
[10043-35-3]
本品按干燥品计算，含H3BO3不少于99.5%。
【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。
本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。
【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】酸度取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.8。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法检查（通则0901**法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902**法）比较，不得更浓。
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法检查（通则0902**法），溶液应澄清。
氯化物取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
【类别】药用辅料，抑菌剂和缓冲剂。
【贮藏】密封保存。

词条
词条说明
药用级医用海藻糖CP2020批件批号详细说明
药用级海藻糖海藻糖医用海藻糖（Trehalose）是自然界的动植物和微生物中广泛存在的一种双糖，它是由2个葡萄糖通过α,α-1,1-糖苷键所形成的非还原性糖，按其化学结构可写成α-D-吡喃葡萄糖基-(1→1)-α-D-吡喃葡萄糖苷，此外还有α,β-型的新海藻糖和β,β-型的异海藻糖两种异构体，但在自然界中很少见。从稀乙醇中析出的海藻糖二水物为无色或白色斜方晶系双榍状结晶，有甜味。用作食品添加剂
药用级氢化大豆油辅料备案登记氢化大豆油CP2020
辅料，润滑剂。性状:本品为白色至淡黄色粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。用途氢化大豆油常用作片剂和剂的润滑剂，使用浓度为1-6%，常与滑石粉共用，也可以热熔于液状石蜡中喷雾于干颗粒上使用；在片剂中生产还可以用作辅助粘合剂。氢化大豆油是亲脂性控释制剂系统中常用的骨架材料，也可以在控释制剂用作包衣辅助剂。氢化大豆油可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。在部分高端软膏制剂中，可以替代硬脂酸以形
药用级磷酸氢二钠25kg 辅料备案登记无水磷酸氢二钠CP2020
Linsuan Qingema ShiershuihewuDisodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate Na2HPO4·12H2O 358.14 ［10039-32-4］本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于98.0%。【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸
药用级月桂氮卓酮辅料备案登记渗透剂用辅料用辅料氮酮
月桂氮䓬酮作为渗透促进剂，，对皮肤无刺激性，是无色、无味透明的油状液体，它不溶于水，与水形成乳状液，易溶于大多数**溶剂，加入剂或檫剂中使产品具有舒适的润滑感。