药用级羟丙基倍他环糊精辅料备案登记β环糊精CP2020

时间：2023-04-03

Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1，2-的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中易溶解，在甲醇或乙醇中易溶
【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%。-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入1ml，在两液界面处即显紫色环。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
电导率取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。
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水分取本品，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过6.0%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。
【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。
【类别】辅料，包合剂，稳定剂等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
基础辅料:
香草酚硬脂酸镁聚乙烯醇交联聚维酮K30/90
倍他环糊精羟丙基倍他环糊精蜂蜜甘油丙二醇
薄荷脑薄荷素油固体石蜡凡士林乳膏基质蔗糖
明胶香草醛酒石酸苹果酸交联羧甲基纤维素钠
苯酚羟苯乙酯羟苯甲脂羟苯丙酯羊毛脂二甲硅油
二甲基亚砜月桂氮卓酮液状石蜡尿囊素卡波姆
二氧化硅二氧化钛聚丙烯酸树脂聚乙二醇

山西锦洋药用辅料有限公司专注于药用级苯扎氯铵,药用级薄荷脑,药用级二甲硅油,药用级蜂蜜,药用级月桂氮卓酮等

词条
词条说明
药用级十六醇锦洋药用辅料四部蜡醇25kg辅料
药用级十六醇锦洋药用辅料四部蜡醇25kg辅料药用级十六醇锦洋药用辅料四部蜡醇25kg辅料十六醇ShiliuchunCetyl Alcohol C16H34O 242.44 [36653-82-4] 本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。
药用级枸橼酸钠符合20版药典资质齐全柠檬酸钠
药用级枸橼酸钠符合20版药典资质齐全柠檬酸钠药用级枸橼酸钠符合20版药典资质齐全柠檬酸钠枸橼酸钠JuyuansuannaSodium Citrate C6H5Na3O7·2H2O 294.10 [6132-04-3] 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中不
药用级麝香草酚的应用范围详细介绍
麝香草酚ShexiangcaofenThymol C10H14O 150.22 [89-83-8] 本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。【麝香草酚性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在乙醇易溶解，在冰醋酸中易溶，在水中微溶。熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。【麝香草酚鉴别】（1）取本品约0.2g，加2m
药用级无水碳酸钠锦洋药用辅料四部无水碳酸钠
药用级无水碳酸钠锦洋药用辅料四部无水碳酸钠药用级无水碳酸钠锦洋药用辅料四部无水碳酸钠无水碳酸钠Wushui TansuannaAnhydrous Sodium Carbonate Na2CO3 105.99 [497-19-8] 本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性