药用级木糖醇25kg 辅料备案登记木糖醇CP2020

时间：2023-04-03

木糖醇
Mutangchun
Xylitol

本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。
【木糖醇性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶解，在乙醇中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。
【木糖醇鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。
（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1088图）一致。
【木糖醇检查】酸度取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
盐取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
电导率取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法测定（通则0681），不得过20μS/cm。
还原糖取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，密塞，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。

词条
词条说明
药用级山梨醇50-70-4医用辅料CDE登记
山梨醇ShanlichunSorbitolC6H14O6 182.17 [50-70-4]本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.
药用级医用黄原胶CP2020批件批号详细说明
黄原胶HuangyuanjiaoXanthan Gum本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、中不溶。【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不60℃，放
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聚山梨酯80医用吐温80的多种应用
聚山梨酯80医用吐温80的多种应用聚山梨酯80Jushanlizhi 80Polysorbate 80 [9005-65-6] 本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体，微有特臭，味微苦略涩，有温热感。本品在水、乙醇或乙酸乙酯