药用级尿素25kg 辅料备案登记尿素CP2020

时间：2023-04-03

【尿素性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。
本品在水或乙醇中易溶，在或中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为132～135℃。
【尿素鉴别】丁基羟基（BHT）,焦亚钠，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯）
【尿素检查】药用级尿素的多种用途麦芽糖，阿斯帕坦，阿拉伯胶，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫）
【含量测定】含量标准巴西棕榈蜡，西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯
【尿素类别】辅料

【尿素贮藏】密封保存。

6. 虫白蜡，中药名。为介壳虫科昆虫白蜡虫Ericerus pela(Chavannes)Guerin的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树Fraxinus chinensis Roxb 女贞Ligustrum lucidum Ait.或女贞属他种植物枝干泌的蜡，经精制而成。常作为赋形剂，制丸、片的润滑剂

7. 苯甲酸钠大多为白色颗粒，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛性,苯甲酸钠也是酸性防腐剂，在碱性介质中无抑菌作用

8. 化学性质无色或微黄色透明糖浆状液体，有很强吸水能力。无臭或略有特殊气味，略有咸苦味。混溶于水、乙醇和甘油。一般浓度为60%～80%(以重量计)。

9. 司盘40作非离子型食品乳化剂，单独使用或与吐温-60、吐温-65、吐温-80混合使用。我国规定可用于植物蛋白饮料，1大使用量为6.0g/kg；在雪糕、巧克力等中1大使用量为2.2g/kg；在月饼中1大使用量为1.5g/kg；在果汁(味)型饮料中1大使用量为0.5g.kg；在饮料中作为混浊剂使用量为0.05g/kg(以1终产品计)

10. 聚维酮K90聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难与聚维酮混合后，溶解度增大。酮被广泛用作剂辅料，尤其是口服片剂和溶液剂

词条
词条说明
药用级聚乙二醇4000辅料的理化性质
聚乙二醇4000Juyierchun 4000Polyethylene Glycol 4000 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。凝点取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程高温度，应为50～56℃。黏度&nb
医用级聚乙二醇系列产品的区别
医用级聚乙二醇系列产品的区别聚乙二醇600Juyierchun 600Polyethylene Glycol 600 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶解。凝点取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中高温
药用级乳酸医用辅料无色的澄清黏稠液体
RusuanLactic AcidC3H6O3 90.08 本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。本品与水、乙醇能任意混合。相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。【鉴别】本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。乳
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药用级混合脂肪酸甘油酯36型和38型的用途批件混合脂肪酸甘油酯（硬脂），硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。中文名称:混合脂肪酸甘油酯（硬脂）英文名称:Hard Fat英文别