药用级枸橼酸三正丁酯25kg 辅料备案登记CP2020

时间：2023-04-03

药用级柠檬酸三正丁酯25kg 辅料备案登记CP2020

枸橼酸三正丁酯
Juyuansuan Sandingzhi
Tributyl Citrate
C18H32O7 360.44
[77-94-1]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸橼酸与正丁醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C18H32O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色澄清的油状液体。
本品在乙醇、异丙醇或中易溶，在水中几乎不溶。
相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.037～1.045。
折光率本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.445。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
色谱条件与系统适用性试验用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱（30m×0.32mm，0.5μm）为色谱柱，起始温度为80℃，维持0.5分钟，以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持30分钟；检测器温度275℃，进样口温度225℃。分别取枸橼酸三正丁酯和乙酰枸橼酸三丁酯对照品适量，加二溶解并制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三正丁酯相对保留时间0.9，乙酰枸橼酸三丁酯相对保留时间1.0，枸橼酸三正丁酯峰与乙酰枸橼酸三丁酯峰的分离度应符合要求；重复进样，枸橼酸三正丁酯峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。
测定法取本品约300mg，精密称定，加二溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三正丁酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，增塑剂。
【贮藏】密封保存。

词条
词条说明
药用级硬脂富马酸钠的应用范围详细介绍
硬脂富马酸钠是一种化学物质，分子是C22H39O4Na。英文名称:Sodium stearyl fumarateCAS:4070-80-8EINECS:223-781-1分子式:C22H39O4Na分子量:390.5324用途：用作辅料中的润滑剂硬脂酸 25kg CP2020辅料标准 CAS:57-11-4 性状：白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似
【药用级二甲硅油】二甲硅油应用领域
二甲硅油应用领域化妆品应用低，表面张力，易于铺展、适宜的黏度的结合赋予个人护理制品润滑、油腻的感觉，使皮肤柔软。具有抑泡、消泡、防沫作用，防止涂抹产品时的“泛白"现象。不同产品需要选择不同的黏度，黏度越高油性越大，低黏度赋予皮肤千爽的感觉。由于其沉积性，在化妆品配方中用量较低。可通过使用不同黏度等级的聚二甲基硅氧烷复配，调节产品的特性。电器品聚二甲基硅氧烷，可用于电器电子工业的电子插接
药用级乳酸医用辅料无色的澄清黏稠液体
RusuanLactic AcidC3H6O3 90.08 本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。本品与水、乙醇能任意混合。相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。【鉴别】本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。乳
【药用级月桂氮卓酮】月桂氮卓酮分析
月桂氮卓酮分析方法名称：月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法应用范围：本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。本方法适用于月桂氮䓬酮。方法原理：供试品经稀释后后，过滤，注入气相色谱仪进行色谱分离，检测月桂氮䓬酮的含量。试剂： 1. 正己烷2. 二十四烷仪器设备： 1. 气相色谱仪2. 色谱柱以甲基硅橡胶（SE-30）为固定相，涂布浓度为10% ；柱温240℃±10℃。理论塔板