2015年,生物医学领域热点事件不断:颁布“精准医学计划”、屠呦呦获诺贝尔医学奖、埃博拉研制取得突破等。其中,“精准医学计划”更是被《Nature》杂志列为2015年度**科学事件。2016年,“精准医学研究”被列为国家重点研发计划重点专项之一。而作为精准医学精尖的基因测序已经历了近40年的发展,测序主流高通量测序(Next Generation Sequencing,NGS)更是将产业推向了新高度。
据不完全统计,近几年,国内从事NGS相关企业如雨后春笋般出现,预计达600余家。本报告对基因测序行业发展、应用情况以及国内NGS市场格局进行概述分析,旨在为NGS领域相关企业提供*、充分、可靠的战略和决策依据。
**章 NGS行业概况
多家咨询预测基因测序行业年复合增长率在18%左右,未来几年增速甚至将**过20%。高通量测序(Next Generation Sequencing,NGS,又叫“下一代测序”)作为一项颠覆性技术,在医学、农业、工业、环境、能源等领域引发了一场新的技术,并推动基因组研究的科学研发和临床转化,从而进一步奠定精准医学基石。
1. 行业市场规模
近几年,基因测序市场飞速发展。BCC Research较新发布(2016年5月)的一项分析报告显示,2015年**基因测序相关市场规模约为59亿美元,预计2020年将达到近138亿美元,年复合增长率为18.7%。
其中,NGS是基因组学领域中增长较快的子行业,成为测序市场的主流。根据不同咨询公司报告估算,2020年**NGS市场预计达85亿美元,年复合增长率维持在21%左右。
按照地理区域划分,NGS市场可集中划分为北美、欧洲、亚太地区及其它。预计几年内,北美仍将占据**NGS测序市场的较大份额,所占份额变化相差不大,亚太占约20%的市场份额。
2. 测序行业技术发展概况
自Frederick Sanger提出双脱氧核苷酸末端终止法以来,测序技术已经历了近40年的发展,根据核心技术的区别与进步,可以分为三代:
**代测序技术——始于1977
1977年,Sanger提出了双脱氧核苷酸末端终止法,同年A.M.Maxam和W.Gilber也提出了化学酶解法,两者的提出标志着**代测序技术的诞生。
*二代测序技术(NGS)——始于2005
2005年,开发出****台商业化的*二代DNA测序仪GS 20,拉开了基因产业发展的序幕。
之后数年NGS行业内经历了激烈的竞争,逐步形成较为稳定的格局:
1)Life Technologies于2013年被*科研服务供应商Thermo Fisher收购,SOLiD平台逐步淡出市场,主推2011和2012年陆续发布的Ion PGM和Ion Proton两款测序设备。
2)Illumina则在全面接收Solexa的研发平台之后,开发出了*的HiSeq平台系列。
3)2013年,Roche宣布关闭454测序业务,并决定于2016年全面终止相关服务(454测序仪逐渐退出市场)。
4)2013年华大基因全资并购Complete Genomics,全面接收研发平台后,分别于2014年推出测序仪BGISEQ-1000、BGISEQ-100,2015年推出新型桌面化测序系统BGISEQ-500。
*三代测序技术——始于2008
2008年Helicos Biosciences推出了首台单分子测序仪。2011年4月PacificBiosciences推出PacBio RS。
相较*二代测序,*三代测序具有速度快、读长长、可直接测甲基化的DNA 序列、不需要PCR 扩增、无碱基偏好等优点,同时也存在准确率低、依赖酶活性等缺陷。未来,*三代测序技术是长期发展趋势。
*二章 中国NGS市场格局
从2014年开始,中国具有自主知识产权的国产测序仪生产商开始发力,多家企业陆续推出*测序仪,其中较具代表性的是华大基因,已经成为**较全面的基因组学企业,以及较大的基因测序中心。贝瑞和康、诺禾致源、安诺优达,博奥生物,以及上市公司达安基因、迪安诊断等企业参与到市场竞争中来,并逐步成长为核心主力军,行业呈现出“百花齐放”的竞争态势。
1. 中国NGS行业产业链简析
产业上游: 欧美格局,中国亟待启航
产业链上游测序设备、耗材技术门槛较高,主流测序设备及技术基本掌握在少数几家欧美公司手中,Illumina和Thermo Fisher两家合计占据**基因测序设备约的市场份额,已经形成寡头格局。一直以来国内测序企业主要集中在产业链的中下游,但从2013年开始有向上游延伸的趋势。
产业中游:与上游相比,中游服务技术门槛相对较低
基础科研服务市场容量增速放缓,各公司争先布局精准医学、健康管理等,向临床测序领域转型,未来会出现众多数量的第三方检验、医学检验所或高端体检中心。
基因大数据/云计算作为有效的解决方案以应对NGS所产生的海量数据,从而衍生出一批专注云平台的新秀,如聚道科技、奇云诺德、其明信息、华点云等。
产业下游:基础科研服务稳定发展,临床应用占比逐步提高
目前NGS测序服务主要应用于大学类科研院校、研究所、药厂、公司、育种公司等科研;以及国内的各级医院、独立实验室、体检中心等卫生和受检个人。
总体来说,NGS临床应用的发展已**过预期,随着基因测序技术的更新迭代和生物大数据的兴起,未来基因测序将在临床和个人健康管理上得到广泛应用。
2. 中国NGS测序设备分布
在我国提出“精准医学重点专项”后,预计国内多家企事业单位将以各种形式引入开发或者引入测序设备,未来几年我国测序设备数量将会有明显增加。
我国测序设备研发工作起步相对较晚,与**主流公司存在一定距离,近年来国内科研与企业已经开始着手于国产测序设备的研发工作。
3. 中国NGS行业细分领域公司分析
据估计,国内NGS公司达600余家,专注领域各有侧重。本报告调研共涉及561家NGS相关公司,主要分布在京、沪、粤等地区。据统计,2014年-2015年两年间成立了200余家从事NGS业务的公司。
众多公司遍布各细分市场领域,如着眼全产业链布局的华大基因、贝瑞和康、达安基因、博奥生物等,以及在基础科研服务、生育健康、**个体化、生物信息分析以及大数据云计算等领域表现**的优秀代表。
总结
NGS测序技术的不断革新和迭代,使基因测序从科研应用进入临床应用和公众视野。近两年来,由于政策的扶持力度加大,国内科研和企业着手开发具有自主知识产权的国产测序仪,积极布局精准医学。
与此同时,国内企业加大力度支持*,完成上游核心技术的突破,进而摆脱对上游仪器及试剂的依赖,突破增长瓶颈。
中国NGS市场增速较快,形成了不同梯队及不同细分领域的竞争态势。预计未来,NGS会在农业、精准医学等领域,实现突破性进展。
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