医疗设备合规投放欧洲的必要条件：欧盟授权代表（欧代）

时间：2023-04-24

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

对于医疗设备和体外诊断设备，欧盟法规（MDR 和 IVDR）规定非欧盟制造商必须任命一名驻欧盟的授权代表，该代表在其器械合规性方面发挥关键作用，并充当欧洲联盟。
自角宿成立以来，角宿团队的核心业务一直是为想要进入欧盟市场的制造商提供代表和咨询服务。角宿有多个欧洲办公地点，并与欧盟机构密切合作。我们一直致力于合规咨询行业。
我们有经验丰富、熟悉欧洲医疗设备法规的欧洲顾问，可随时为您提供专业欧代服务，角宿一直在提升自己，旨在促进高标准的服务和专业精神。
我们建议您在欧盟为您的公司选择一名专业代表。角宿团队可以提供：
角宿团队将指导您完成合规流程
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没有利益冲突，因为角宿的业务不是制造和销售产品
不断更新监管变化
自成立以来，角宿不断发展壮大，如今已成为专业的欧洲合规中心。我们的*可以帮助您进入欧盟
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