加拿大对医疗设备标签和文件的审查要求

时间：2023-05-08

为在加拿大销售或使用而提供或进口的医疗和 IVD 设备必须符合加拿大医疗设备条例 (MDR) 和加拿大卫生部规定的标签要求。角宿团队将我们在这一领域的专业知识用于客户，帮助他们变得合规或保持合规。

凭借角宿团队的多个项目务以及多年深入的加拿大市场商业和加拿大卫生部监管专业知识，完全有能力帮助来自世界各地的客户处理加拿大市场的几乎任何项目，包括加拿大卫生部设备标签和文件审查。角宿团队提供以下医疗和 IVD 设备的标签和文档审查服务：

查看产品标签、包装标签、用户手册、使用说明书 (IFU) 等标签材料是否符合加拿大法规

执行差距分析并提供书面标签审查，以确定实现合规所需的标签更改

提供建议以有效整合产品营销声明与标签合规性

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词条说明
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