根据国家药品监督管理局《关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年*77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求;此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照《化妆品标签管理办法》规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。
化妆品标签的过渡期即将结束,为了帮助化妆品注册人、备案人按照《化妆品标签管理办法》的要求做好相关产品标签的更新,今天小编将针对产品标签中的常见问题做一个解读。
1.标签的定义是什么?
作为承载产品重要信息的标签,《化妆品标签管理办法》*三条对其进行了明确的定义:是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。
因此,化妆品的标签不只是可视面显示的信息,也包含包装容器、内置说明书等展示产品信息内容,企业在标签进行产品宣称时,应注意上述内容均应符合《化妆品标签管理办法》等相关法规的要求。
2.标签定义中提及的销售包装指的是哪些?
对于标签定义中提及的销售包装,《化妆品标签管理办法》*二十二条有详细的说明,即较小销售单元的包装。包括直接接触内容物的包装容器、放置包装容器的包装盒以及随附于产品的说明书。
一个销售包装可能不止对应一个备案产品,如套装产品的销售包装内会有多个产品;一个备案产品也可能对应多个不同形式的销售包装。
3.化妆品的展示面、可视面是如何规定的?
展示面
可视面化妆品在陈列时,除底面外能被消费者看到的任何面。化妆品在不破坏销售包装的情况下,能被消费者看到的任何面。
值得注意的是,包装可视面上存在多层黏贴形式标签样式时,因每打开一层标签会造成对原有标签的破坏,不属于《化妆品标签管理办法》允许的情形;而对于悬挂在产品销售包装外侧,在不破坏销售包装的情况下所有信息均可被消费者看到时,则是被允许的。(来源:上海器审;编发:北京天健华成 化妆品注册部)
词条
词条说明
牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)**章 总 则**条(概述) 为规范牙膏备案管理工作,保证牙膏备案各项资料的规范提交,依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求,制定本规定。*二条(适用范围) 在*人民共和国境内生产经营的牙膏备案时提交的资料,应当符合本规定要求。*三条(原则要求) 牙膏备案人应当以科学研究为基础,对提交的备
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牙膏备案及简化备案问答|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答
问题1:牙膏在上市销售或进口前是否需要备案?答:牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)和《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年*124号)》(以下简称《124号公告》)等相关规定,自2023年12月1日起,国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监
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