一些国际监管机构要求对 CFS 进行认证/合法化。加注是提供 CFS 真实性证据的印章。它仅适用于海牙公约国家, 并且只有特定机构才能签发加注。例如,在英国是外交、联邦和发展办公室,在瑞士是联邦府。
此外,CFS 可能首先需要经过公证才能加注公证,例如在英国签发的自由销售证书。
如果一个国家不是 Apostille 公约的缔约国,例如中国和越南,那么 CFS 可能会要求在大**或领事馆进行合法化。
此步骤会增加 CFS 的周转时间。 详情请咨询角宿团队。
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欧洲市场是**最大的市场之一,对于中小企业而言,进军欧洲市场是一个重要的发展机遇。然而,很多中小企业在走出**后却因为没有相应的产品安全认证而无法顺利完成订单,或者因为无法提供相应的产品安全认证证明文件而被海关扣留。因此,CE认证成为了进军欧洲市场的必经之路。CE认证是欧盟对产品的安全性、健康性、环保性等方面的要求,是欧洲国家贸易的准入门槛。如果企业想要在欧洲市场销售产品,就必须进行CE认证。&n
射频美容仪是一种常见的医疗美容设备,被归类为中国药监局的第二类医疗器械。根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械是指具有一定风险性,但风险较低,可以通过常规管理措施进行控制的医疗器械。作为一种医疗器械,射频美容仪需要专业的医疗机构或医疗人员操作,以确保安全性和有效性。因此,药监局对生产销售射频美容仪有以下合规要求:首先,生产企业必须具备相应的生产资质和技术能力,以确保产品质量和安全性。生产过程
如果你想把你的医疗设备出口到欧洲市场,那么你需要遵守欧盟的医疗设备指令。这个指令规定了所有医疗设备在欧洲市场上的标准和要求。为了确保你的产品符合欧盟的标准和要求,你需要遵循以下步骤:一、确认出口国家如果你的产品要出口到欧洲经济区EEA,包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,那么你需要进行CE认证。二、确认产品类别及欧盟相关产品指令欧盟将医疗器械分为四类:I类、IIa类、
非处方(OTC)药品是消费者*处方即可购买的药品。这类药品涵盖了80多个**类别,从痤疮药品到体重控制药品应有尽有。虽然美国FDA并未对OTC产品进行批准,但他们正在评估这些产品的成分和标签,作为FDA OTC药物审查计划的一部分。FDA OTC药物专论是针对新药申请未涵盖的非处方药产品的营销监管标准。这些标准规定了一些非处方药产品的营销条件,包括活性成分、标签和其他一般要求。只要符合适用专论的
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血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
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