美国 FDA 医疗器械标签要求 - 手套
美国 FDA 将标签定义为“在任何物品的直接容器上展示书面、印刷或图形内容”。检查和手术手套(丁腈橡胶和乳胶)有特定的标签要求。下面列出了 FDA 对丁腈和乳胶手套的基本要求,这不是完整的要求列表,要求可能会发生变化。详情请向角宿了解,
名称和营业地点
身份声明
符合语言要求
净含量声明
充分的使用说明
**胶乳的注意事项
蛋白质标签声明的注意事项
截止日期
确定符合的标准
批号
原产地
如果您在医疗器械标签审查方面需要帮助,请联系角宿团队,我们可以提供医疗器械标签合规审查服务。
词条
词条说明
美国化妆品新法规MoCRA是什么?对化妆品FDA注册有哪些要求?
美国化妆品新法规MoCRA(Modernization of Cosmetic Regulation Act)是一项旨在更新和现代化美国化妆品监管制度的法案。这项法规的目标是确保化妆品的安全性,保护消费者权益,并促进化妆品行业的创新和发展。关于化妆品注册的要求,MoCRA提出了一些新的规定。首先,所有在美国销售的化妆品都需要进行注册,并提交相关的产品信息、成分列表、生产工艺等文件。这将帮助FDA更
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