CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》已经于2023年6月1日发布 ,并将于2023年12月1日实施,本准则等同采用ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》,此外,我国对 医学实验室的相关法律法规要求,医学实验室也须同时遵守。
本准则的目的是通过建立对医学实验室质量和能力的信心,提升患者的健康和实验室 用户的满意度。
虽然本准则旨在用于目前公认的医学实验室各学科,但也可有效应用于其他医疗服务, 如影像诊断、呼吸**、生理学、血库和输血。
本准则内容及条款号与国际标准ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》 内容及条款号完全一致。CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版ISO标准及正版国家标准。ISO 15189:2022及本准则均受到版权保护,未经恰当的授权禁止复制。本准则为*四版,取代CNAS-CL02:2012(*三版)。
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