CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》已经于2023年6月1日发布 ,并将于2023年12月1日实施,本准则等同采用ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》,此外,我国对 医学实验室的相关法律法规要求,医学实验室也须同时遵守。
本准则的目的是通过建立对医学实验室质量和能力的信心,提升患者的健康和实验室 用户的满意度。
虽然本准则旨在用于目前公认的医学实验室各学科,但也可有效应用于其他医疗服务, 如影像诊断、呼吸**、生理学、血库和输血。
本准则内容及条款号与国际标准ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》 内容及条款号完全一致。CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版ISO标准及正版国家标准。ISO 15189:2022及本准则均受到版权保护,未经恰当的授权禁止复制。本准则为*四版,取代CNAS-CL02:2012(*三版)。
词条
词条说明
什么是中国质量奖中国质量奖是中国质量领域的较高荣誉,于2012年经*批准设立,每两年评选一次。中国质量奖旨在推广科学的质量管理制度、模式和方法,促进质量管理创新,传播先进质量理念,激励引导全社会不断提升质量,推动建设质量强国 。中国质量奖是由我国部门组织评选的较高质量类奖项,具有*性和公正性,由原国家质检总局(现称:国家市场监督管理总局)提出、批准设立,经自愿申报、形式审查、材料评审、*审议
一、申请ISO 13485认证需要满足哪些条件和要求?以下是一般情况下申请ISO 13485认证的条件:1. 法律要求:组织必须符合适用的法律法规和监管要求,包括器械相关的法规和要求。这可能包括产品注册、市场准入、报告和通知要求等。2. 质量管理体系建立:组织需要建立适应ISO 13485标准要求的质量管理体系,包括质量政策、质量手册、程序文件、记录和文件管理等。该体系应涵盖组织的各个方面,包括设
年综合能源消费量1000吨标准煤以上的企业注意了;湖南省固定资产投资项目节能审查实施办法新规定如下(下篇)
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较新版铁路行业质量管理体系标准ISO 22163:2023已于2023年7月25日由国际标准化组织(ISO)发布, 该标准即将取代现有的ISO/TS 22163:2017。紧跟ISO 22163:2023新版标准发布,欧洲铁路行业协会UNIFE即将发布新版的IRIS认证规则(IRIS Certification Performance Assessment: 2023)。新版ISO 22163标准
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