为规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》,规定化妆品分类编码应当按照产品功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群、使用方法的分类目录,依次选择对应序号进行,如包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应按一个产品进行分类编码。
为了帮助企业更好地理解化妆品分类规则和分类目录的相关要求,小编梳理了产品备案审查中发现的分类编码常见问题,希望通过共性问题的讲解,进一步提高化妆品备案资料质量。本期为大家解读的是作用部位、使用人群、使用方法等方面内容。
三、作用部位分类填写问题
《化妆品分类规则和分类目录》附表2中规定了10种及新功效作用部位,可结合使用方法中使用部位进行判断,小编发现进口普通化妆品备案检查中作用部位分类常见的问题包括:
(一)作用部位填写不完整,如产品使用方法为“涂抹于面部,眼周及唇部肌肤”,作用部位仅填写了05面部06眼部,而未填写07口唇;
(二)作用部位填写错误,如产品使用方法为“涂抹于脸部及颈部”,作用部位填写为05面部、09全身皮肤,而非05面部、03躯干部位;又如产品标签宣称“滋养头皮和毛发”,作用部位填写01头发,而非04头部。
四、使用人群分类填写问题
《化妆品分类规则和目录》附表3中规定了3种及新功效使用人群,特别注意婴幼儿及儿童使用人群中功效宣称的限定,其中婴幼儿(0-3周岁,含3周岁)功效宣称**于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身,儿童(3-12周岁,含12周岁)功效宣称**于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身,**出限定的功效则为新功效产品。进口普通化妆品备案检查中常见的使用人群分类问题包括:
(一)宣称孕妇和哺乳期妇女适用的产品,使用人群填写为03普通人群,而未填写C新功效;
(二)婴幼儿产品标签中宣称修护肌肤,使用人群填写为01婴幼儿,而未填写C新功效。
五、使用方法分类填写问题
《化妆品分类规则和分类目录》规定了使用方法分为淋洗和驻留,当使用方法同时包含淋洗和驻留的,应按照驻留类化妆品选择对应序号,《化妆品安全技术规范》(2015版)对淋洗类化妆品及驻留类化妆品进行了释义。小编发现进口普通化妆品备案检查中常见的使用方法分类问题包括使用方法填写错误,如一款洁面乳,使用方法为涂抹于面部,按摩后用清水冲洗,填写的使用方法为02驻留,而非01淋洗。
词条
词条说明
儿童化妆品使用原料有那些要求?答:儿童化妆品应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料,不得使用尚处于监测期的新原料,不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,应当说明原因,并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的
导读2016年7月1日起《保健食品注册与备案管理办法》开始实施,据此国家食品药品监督管理总局发布了《保健食品备案工作指南(试行)》和《保健食品注册申请服务指南》),并在此后的时间里陆续推出了一些相关的配套法规。*后,国家将保健食品划归国家市场监督管理总局管辖,也还在不断研究和推出新的法规条例。相比从前的注册法规,新的注册与备案管理办法修订了不少新的内容,注册保健食品的难度会有所加大。很多企业,
3月23日,《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)印发,自今年12月1日起施行。《办法》贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)有关要求,在制定过程中,对比主要国家和地区牙膏监管模式,广泛听取监管人员、行业协会、企业及业内*意见,经历了多次修改完善,其发布实施将提升牙膏质量安全水平,规范牙膏功效宣称,促进牙膏产业健康发展。牙膏管理制度法规逐步完善牙膏是人们生活中经常使用到的日用品,其
**条 申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下: (一)**申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份; (三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章; (四)使用A4规格纸张打印,使
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