药用级醋酸曲安奈德原料药医药级医用GMP资质厂家价格走势

时间：2023-06-13作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：147

药用级醋酸曲安奈德原料药是一种重要的类固醇激素药物，在医疗保健行业被广泛应用于各种皮肤炎症和过敏反应。由于其应用广泛，对质量和安全的要求非常高。我们提供的醋酸曲安奈德原料药是医药级质量，符合国家相关标准，并且获得了GMP资质认证。我们的产品价格十分有竞争力，根据市场情况进行动态调整。在过去几年中，药用级醋酸曲安奈德原料药价格总体呈现稳定的趋势，但也受到市场供求关系、国家政策和原材料成本等因素的影响。我们将继续密切关注市场变化，调整我们的价格策略，以确保我们能够为客户提供好的产品务。



本品为16α,17-[（l-甲基亚乙基）双（氧）］-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+92°至+98°。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，低温溶解，加碱式酒石酸铜试液2ml，混匀，水浴加热，形成砖红色沉淀。
（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
（3） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图547）。
（4） 本产品中氟化物的鉴定反应（通则0301）。
【检验】取本品，按《通则》*0805条氟化物试验方法测定。氟化物含量应为3.6%～4.4%。
相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。
取供试品溶液约25mg，准确称重，置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液取曲安奈德对照品约25mg，精密称取，放入50ml容量瓶中，加入甲醇30ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取此溶液1ml和供试品溶液1ml，放入同一100ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，把它摇一摇。
使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；以甲醇-水（60∶40）为流动相；检测波长为240nm；注射量20μL。
系统适用性要求在对照品溶液的色谱图中，峰序列为曲安奈德、醋酸曲安奈德，且曲安奈德峰与醋酸曲安松峰之间的分辨率应大于10.0。
该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液，并将其分别注入液相色谱仪。记录色谱图，直到供试品溶液的主要成分峰的保留时间是供试品的两倍。
如果**供试品溶液的色谱图中存在与对照品溶液中曲安奈德峰保留时间相同的杂质峰，则根据外标法，峰面积不应过1.0%。其他单一杂质的峰面积不应大于参比溶液中醋酸曲安奈德的峰面积（1.0%），其他杂质峰面积之和不应大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积的1.5倍（1.5%），忽略对照溶液中小于醋酸曲安奈德峰面积0.01倍（0.01%）的色谱峰。
干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应过1.0%（一般规则0831）。
点火残留物不得过0.1%（通则0841）。
从本品中提取硒0.10g，进行法定检验（通则0804），应符合规定（0.005%）。
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】遮光，密封保存。

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  词条说明

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