关于原料安全信息变化的提示等5个问题|北京市化妆品审评中心普通化妆品备案常见问题一问一答（第十八期）

时间：2023-06-14

作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司

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词条
词条说明
产品标准及安全评估报告问题|普通化妆品备案问答
1、问：产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》*四十三条的规定，产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的，除提交普通化妆品变更信息表外，还应当提交发生变更的情况说明及拟变更产品的微生物和理化检验报告。2、问：产品执行的标准中“使用期限”应如何填报？答：产品执行的标准中“使用期限”是在指明的贮存条件下保持产品品质的时间段期限，如2年或24个月，而
牙膏监督管理办法
（2023年3月16日国家市场监督管理总局令*71号公布自2023年12月1日起施行） **条为了规范牙膏生产经营活动，加强牙膏监督管理，保证牙膏质量安全，**消费者健康，促进牙膏产业健康发展,根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。 *二条在*人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。 *三条本办法所称牙膏，是指以摩擦的方式，
进口化妆品备案注册申报资料检查标准之婴幼儿化妆品篇
婴幼儿化妆品的申报是化妆品申报工作中的难点，由于该类人群与成人的生理差异，及其对安全风险物质的弱抵抗性，故在审评政策中尤其重视其安全性，历年审批的儿童用产品数量也很少，不少申请机构干脆就不接该类产品的申请。其实，只要严格控制产品的安全风险，严谨编制申报资料，儿童用化妆品的备案申报也没有那么难。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就对儿童产品申报资料的审评要点进行简述，主要集中在配方的
国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函
山东省药品监督管理局：你局《关于对“儿童彩妆”产品定性问题的请示》（鲁药监字〔2021〕73号）收悉。经研究，现函复如下：一、依据《化妆品监督管理条例》*三条的规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。据此，判定一种产品是否属于化妆品，应当根据该产品的使用方法、施用部位、使用目的、产品属性等进行界定。如