森林管理委员会 FSC认证

时间：2023-06-25

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

17802157742

词条
词条说明
什么是FDA质量体系？
质量体系 (QS) 法规（21 CFR * 820 部分）旨在确保制造商制定适当的程序和流程来生产安全有效的器械。QS 要求涵盖的主题包括：质量管理和组织、器械设计、设备、组件的采购和处理、生产和过程控制、包装和标签控制、分销、安装、投诉处理、服务和记录保存。 QS 法规通常适用于生产商业分销的供人类使用的成品医疗器械（和某些配件）的组织，以及器械再制造商和规范开发商等实体。遵守 QS
UKCA标志与CE标志之间的联系
UKCA （UK Conformity Assessed）标志是一种英国产品标志，用于在英国市场（英格兰、威尔士和苏格兰）投放的某些商品，包括医疗器械。UKCA标志不会在北爱尔兰市场上得到认可。在北爱尔兰市场投放的设备将需要CE标记或CE UKNI标记。欧盟医疗器械法规 (2017/745) 自 2021 年 5 月 26 日起在北爱尔兰实施。体外诊断医疗器械法规 (2017/746)
引流袋如何在美国提交FDA 510k？
在美国，引流袋被视为高风险医疗器械，属于FDA（美国食品药品监督管理局）的第二类医疗器械。这意味着，生产销售、使用引流袋需要符合FDA 510k的相关规定和标准。上海角宿企业管理咨询有限公司将为您介绍如何在FDA注册引流袋。一、申请文件准备生产商需要提交相关的申请文件。申请文件一般包括以下内容：1. 产品介绍：包括产品名称、型号、用途、组成、性能、特点等。2. 制造工艺：包括原材料采购、加工工艺、
什么类型的食品药品、化妆品产品欧盟市场上是禁止销售的
欧洲联盟（EU）是**最大的贸易联盟之一，其市场规模庞大，对产品质量、环保和消费者权益有着严格的标准和监管。欧盟不时实施对特定产品的销售禁令，以确保欧盟市场的公共健康、环境可持续性以及消费者的安全。本文将探讨欧盟市场在食品和药品、化妆品方面禁止销售的一些及其原因，旨在揭示欧盟对于市场规范和保护公众利益所采取的积极措施。食品和药品1. 食品添加剂和色素的限制欧盟在食品安全和质量方面制定了