一、需要提交哪些资料呢? 1、产品材料及配方 2、生产工艺简述及简图 3、生产工艺简述及简图 4、生产设备清单 5、检验项目及检验设备清单 6、产品包装设计、产品说明书 7、产品质量标准 8、产品的彩色照片 9、委托生合同 10、商标注册或受理证明 11、法定代表人/负责人委托书 12、生产车间、检验室平面布局图 13、工商营业执照复印件 14、产品检验报告 二、申请条件 1. 申报产品为《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》中所列的除利用新材料、新工艺和新化学物质之外生产的国产或进口涉水产品,符合国家法律法规规定; 2.生产企业具有与涉及饮用水卫生安全产品生产相适应的、符合卫生要求的加工经营场所、设施、设备和环境; 3.生产企业具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员; 4.符合《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》规定; 5.生产企业具有合法的生产经营场所并符合规划部门核定的建(构)筑物使用性质; 6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求 山东华瑞认证技术有限公司
词条
词条说明
办理消毒产品卫生许可证需准备的资料: 1、《消毒产 品生产企业卫生许可证》申请表; 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书; 3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) ; 4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图; 5、生产工艺流程图; 6、生产和检验设备清单; 7、质量体系文件; 8、拟生产产品目录; 9、生产环境和生产用水检测报告,中科检测可以做; 10、省级卫生行政部]要求提
办理消毒产品卫生许可证需准备的资料: 1、《消毒产 品生产企业卫生许可证》申请表; 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书; 3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) ; 4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图; 5、生产工艺流程图; 6、生产和检验设备清单; 7、质量体系文件; 8、拟生产产品目录; 9、生产环境和生产用水检测报告,中科检测可以做; 10、省级卫生行政部]要求提
1.法规依据 根据《医疗器械监督管理条例》(**令*650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行备案。 第Ⅱ类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外
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