怎样确保医疗器械符合CE合规性要求？

时间：2023-07-03作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：444

图尔克一级经销商武汉三骏特价供应图尔克TURCK接近开关等全系列产品
BI5-M18E-AP6X-0.2-WAS3
BI5-M18E-AP6X-0.2-WAS3
武汉三骏联众科技有限公司
联系人：李琼毅
球球: 1042051412
联系地址：武汉市武昌区丁字桥路51号弘业骏园A座1603




本公司代理销售施耐德、ABB、AB、SMC、西门子、三菱日本和泉IDEC安川YASKAWA、美国PARKER、MAC、ASCO、日本SMC、美国HONEYWELL、横河川

仪、罗斯蒙特、欧姆龙、松下电工、松下电器、神视SUNX、图尔克TURCK、富士FUJI、默勒MOELLER、倍加福P+F、施克SICK、松下电工NAIS、神视SUNX、

巴鲁夫BALLUFF、爱福门IFM、理化RKC、闽台明纬电源MW、山特SANTA开关电源，UPS电源、英国诺冠NORGREN、费斯托FESTO、德国E+H、美国FLUKE（

福禄克）、森纳士SENEX等各大品牌产品

BI10-M30-AD4X 2M
BI10-M30-AD4X 5M
BI10-M30-AD4X 7M
BI10-M30-AD4X 10M
BI10-M30-AD4X/S90 3M
BI10-M30-AD4X-H1141
BI10-M30-AD4X-H1144
BI10-M30E-AD4X-H1141
NI15-M30-AD4X
NI15-M30-AD4X 7M
NI15-M30-AD4X 10M
NI15-M30-AD4X 25M
NI15-M30-AD4X/S90
NI15-M30-AD4X/S90 3M
NI15-M30-AD4X-H1141
NI4-M12-RD4X
NI4-M12-RD4X 3M
NI4-M12-RD4X 4M
NI4-M12-RD4X 5M
BI5-M18-RD4X
BI5-M18-AZ3X
BI5-M18-AZ3X 3M
BI5-M18-AZ3X 5M
BI5-M18-AZ3X 7M
BI5-M18-AZ3X 10M
BI5-M18-AZ3X 15M
BI5-M18-AZ3X/S90
BI5-M18-AZ3X/S90 3M
NI8-M18-AZ3X
NI8-M18-AZ3X 3M
NI8-M18-AZ3X 5M
NI8-M18-AZ3X 6M
NI8-M18-AZ3X 8M
NI8-M18-AZ3X 20M
NI8-M18-AZ3X/S90
NI8-M18-AZ3X/S90 5M
NI8-M18-AZ3X/S90 6M
BI5-M18-RZ3X
BI5-M18-RZ3X 4M
BI5-M18-RZ3X 5M
BI5-M18-RZ3X 15M
NI8-M18-RZ3X
NI8-M18-RZ3X/S90
BI10-M30-AZ3X
BI10-M30-AZ3X 3M
BI10-M30-AZ3X 4M
BI10-M30-AZ3X 5M
BI10-M30-AZ3X 6M
BI10-M30-AZ3X 8M
BI10-M30-AZ3X 10M
BI10-M30-AZ3X 15M
BI10-M30-AZ3X/S90
BI10-M30-AZ3X/S90 3M
BI10-M30-AZ3X/S90 4M
BI10-M30-AZ3X/S90 6M
BI10-M30-AZ3X/S90 8M
BI10-M30-RZ3X
BI10-M30-RZ3X 15M
BI10-M30-RZ3X/S90
BI10-G30-AN6X
BI10-G30-AP6X
BI10-G30-AZ3X
BI10-G30-AZ3X 8M
BI10-G30-AZ3X/S90
BI10-G30-AZ3X/S90 8M
BI10-G30K-AN6X
BI10-G30K-AN6X 6M
BI10-G30K-AP6X
BI10-G30K-AP6X 3M
BI10-G30K-AP6X 5M
BI10-G30SK-AN6X
BI10-G30SK-AP6X
BI10-G30SK-RP6X
BI2-G12-AN6
BI2-G12-AN6X
BI2-G12-AP6
BI2-G12-AP6 3M
BI2-G12-AP6 6M
BI2-G12-AP6X
BI2-G12-AP6X 3M
BI2-G12-AP6X 6M
BI2-G12-AP6X 7M
BI2-G12-AP6X 9M
BI2-G12-AZ31X
BI2-G12K-AN6X
BI2-G12K-AN6X/S90 3M
BI2-G12K-AP6X
BI2-G12K-AP6X 10M
BI2-G12K-AP6X 30M
BI2-G12K-AP6X 3M
BI2-G12K-AP6X 4M
BI2-G12K-AP6X 5M
BI2-G12K-AP6X 6M
BI2-G12-RP6X
BI2-G12-RZ31X
BI2-G12SK-AN6X
BI2-G12SK-AP6X
BI2-G12SK-RP6X
BI2-M12-AN6X
BI5-M18E-AP6X-0.2-WAS3
BI5-M18E-AP6X-0.2-WAS3


上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

• 词条

  词条说明

• QSR820纠正预防措施实施的步骤和要求，对企业有什么好处

  在企业的质量管理体系中，纠正和预防措施(CAPA)是至关重要的一环。它不仅能够帮助企业识别和解决不合格问题，还能够提高产品质量和客户满意度。怎么实施好QSR820纠正预防措施流程的步骤和要求，以帮助企业建立一个高效的CAPA程序呢？ 一、识别不合格的现有或潜在原因从多个数据来源中，包括过程分析、生产操作、质量记录、维修记录、质量审核以及顾客抱怨等，系统地收集和分析数据，以识别不合格的现有

• 办理医疗器械的ISO13485体系需要具备什么条件？

  申请质量管理体系认证注册条件：1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2 已**生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理

• 在澳大利亚销售医疗器械需遵循什么

  在澳大利亚销售医疗器械需遵循的一系列程序，这些程序确保了医疗器械的质量和安全性，保护了澳大利亚消费者的权益。 第一步：准备技术文件和符合性声明作为医疗器械的制造商，您需要准备必要的技术文件和澳大利亚的符合性声明。技术文件应包括医疗器械的技术规格、性能评估以及质量控制等信息。符合性声明则是制造商对医疗器械符合澳大利亚法规的声明。第二步：申请在澳大利亚**商品登记注册主办者需要通过澳大利亚治

• 什么是化妆品 FDA MoCRA？MoCRA 实施的时间表

  什么是化妆品 FDA MoCRA？MOCRA 代表《2022 年化妆品监管现代化法案》，这是 FDA 于 2023 年针对化妆品实施的一项新法规。有关 MoCRA 注册的简要信息到目前为止，化妆品注册、上市和不良事件报告尚无强制性要求。MoCRA 法规通过执行强制注册、列名、不良事件报告、GMP 合规性和强制召回要求等要求，扩大了 FDA 控制化妆品的权力。设施注册——化妆品制造商、加工商或进口商