答: 根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,进口产品在提交许可申请时,需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义,**申请许可产品提交的市售包装,是指国外上市销售的包装;进口延续申请时提交的市售包装,是指在中国市场销售的包装。
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药监政策速览(*50期):化妆品中文标签使用的文字有哪些要求?
化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的重要参考。根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》有关规定,在中国上市销售的化妆品应当有中文标签。化妆品中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或符号的,应当在产品同一可视面使用规范汉字进行解释说明。产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当在同一可视面对其含义进行解释说明。除注册商
总体要求化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》*二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文件。化妆品备案人、境内责任人应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的,特别关注产品名称使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇,且与产品配方成分相符的,该原料在产品中产生的功效作用与产
本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部。 本文的论述对象为进口非特殊类化妆品,备案后取得的是电子版备案凭证,备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。 第一步:明确概念分类,确定进口程序 1.确定产品是否属于化妆品 我国《化妆品卫生规范》(2007年版)一书中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或其他类似
化妆品备案申报中,较较重要的产品配方了。一个产品能否备案成功,较核心的技术问题就是配方的合理性、安全性。国家在审查备案申请资料时,对配方的书写规范、原料的使用配伍都是有非常具体的要求的。申请企业应给与足够的重视。下面北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部的同学就来和您一起梳理化妆品备案申报中配方的要求,如果还有遗漏的要点欢迎大家来补充交流。一、产品配方总体要求1.产品配方应有产品名称,进口产品应
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