登革热病毒NS1检测试剂盒

时间：2023-07-20

Dengue Early Rapid 是一步法体外*层析测定，用于定性测定人血清、血浆或全血中的登革热病毒 NS1 抗原，从而诊断早期急性登革热感染。该检测设备包含一个膜条，测试带区预先包被了登革热NS1 抗原捕获型抗体。登革热 NS1 抗原捕获型抗体-胶体金标记物和血清、血浆或全血样本通过层析法沿着膜条到达测试区（T），随着双抗体-抗原胶体金颗粒复合物形成，出现一条可见线。

添加图片注释，不**过 140 字（可选）

概述

登革热病毒通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播，广泛分布于**热带和亚热带地区。已知有 4 种不同的血清型

（登革热病毒 1、2、3 和 4）。在儿童中，登革热感染的临床症状通常不明显，或者导致自限性温病。然而，如果患者*二次感染了不同的血清型，很可能发生更严重的疾病，比如登革出血热或登革休克综合征。登革热是导致人类发病和死亡较严峻的虫媒传播病毒性疾病。NS1 是一种高度保守的糖蛋白，在登革热感染早期临床阶段的患者血清中浓度较高。原发性或继发性登革热感染患者从发作后* 1 天直到* 9 天血清样本中都存在 NS1 抗原。通常，原发性登革热感染发作 5-10 天后和继发性登革热感染发作 4-5 天后才能检测到 IgM。IgG 在原发性感染* 14 天出现并一直存在，而在继发性感染症状出现后 1-2 天内升高并在感染 20 天后诱发 IgM 响应。

检测原理

Panbio Dengue Early Rapid 检测设备的结果窗口有 2 条预包被线，分别是“T”（测试线）和“C”（对照线）。在添加样本之前结果窗口中的测试线和对照线都是看不见的。对照线用于控制程序，如果检测程序操作正确，对照线应该始终显现。登革热 NS1 抗原检测能够以较高的灵敏度和特异性识别出血清、血浆或全血标本中的登革热病毒NS1 抗原。

警告和注意事项

1. 仅供体外诊断使用。不能重复使用该检测设备。

2. 在处理标本时不可饮食或吸烟。

3. 在处理标本时请戴防护手套。处理完成后彻底洗净双手。

4. 避免喷溅或形成喷雾。

5. 使用适当的消毒剂彻底清除溢出物。

6. 将生物危害容器中所有标本、反应试剂盒和潜在污染物视为传染性废物进行去污和处理。

7. 不能使用包装袋损坏或封口破坏的试剂盒。

8. 必须严格遵守使用说明才能获得准确的结果。

9. 肝素、EDTA 和柠檬酸盐等抗凝剂不影响测试结果。

10. 已知溶血样本、含类风湿因子样本以及脂血症和黄疸样本可产生相关干扰，会影响测试结果。

11. 每份样本分别使用一次性毛细吸管或吸液头以避免样本之间的交叉污染，交叉污染会导致错误结果。

12. 根据适用的欧洲共同体（EC）指令，产品组分的危害信息如下：

组分	危害性质
Dengue Early Rapid 试剂盒和一次性滴管	没有危害

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词条
词条说明
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