普通化妆品备案资料整理常见问题之产品检验报告、产品安全评估资料篇

时间：2023-08-09

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药监政策速览（第34期）明确化妆品质量安全负责人从业条件认定问题
近日，针对有关省级局对化妆品质量安全负责人从业条件认定的问题，国家药监局进行了研究和答复。国家药监局指出，根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。鉴于药品、医疗器械、特殊食品等健康相关产品生产或者质量安全管理的原则与化妆品生产或者质量安全管理的原则基本一致，根据法规立法原意和监管实际，化妆品质量安全负责人
关于化妆品标签对甲基氯异噻唑啉酮防腐剂标注的探讨
《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》均规定，化妆品标签应当标注产品的全成分。笔者在监管实践中发现，部分含甲基氯异噻唑啉酮成分的产品标签标识不规范，本文探讨含该成分的化妆品标签应如何标注，以期为行业合规提供借鉴。甲基氯异噻唑啉酮的化学物质登录号（CAS）为26172-55-4，分子式为C4H4ClNOS，分子量为149.6，因毒性较大，不允许单独用于化妆品。根据《化妆品安全技术规范》（201
儿童化妆品备案资料对检验报告有哪些要求？
儿童化妆品备案资料对检验报告有哪些要求？答：依据《化妆品注册备案资料管理规定》以及《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年*13号），宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不可以由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具。
附全文|中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告（2023年第2号）
为进一步指导化妆品产品配方的填报，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布，自发布之日起施行。特此通告。化妆品安