进口化妆品备案注册代理服务

时间：2023-08-17

      依据法规，所有从境外（含港澳台）进口化妆品，普通类须完成产品备案，特殊类须经药品监督管理局审批取得产品注册证，才可以报关报检及在中国境内销售，否则将面临严厉处罚。

相关法规依据


《化妆品监督管理条例》
《化妆品分类规则和分类目录》
《化妆品注册备案管理办法》
《化妆品注册备案资料管理规定》
《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》

法规适用产品类别


特殊化妆品：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。
特殊化妆品以外的普通化妆品。即：宣称祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛的化妆品。

进口化妆品备案注册流程


境内责任人授权

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申请备案注册账户

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产品送检

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网上递交备案（普通）

药监局现场递交（特殊）

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药监局在线审核（普通）

技术评审（特殊）

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通过备案（普通）

行政审批（特殊）

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网上公示（普通）

核发注册证（特殊）

（ 注：进口普通是备案和技术审查；进口特殊是注册和技术评审）

备案注册所需资料


✔《化妆品注册备案信息表》及相关资料（含境外已上市销售证明文件）；
✔产品名称信息；
✔产品配方表及工艺简述；
✔产品执行的标准；
✔产品标签样稿、境外生产国（地区）产品的包装；
✔全部原料生产商和安全相关信息；
✔产品检验报告（包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等）；
✔产品安全评估资料
✔产品功效宣称依据，如功效实验报告文献等；
✔自由销售证明（注册备案人为境外企业的需提供）；
✔检测样品；

其他


（一） 注册备案时在国家药监局*的网站上传产品功效宣称依据的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 普通化妆品每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准,技术规范的情况。
（三） 特殊化妆品注册证有效期为5年，持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废，必须重新申请。

综普的专业服务和优势


作为业内*的化妆品备案和许可申报服务机构之一，凭借在产品法规符合性咨询领域的深厚积累和经验丰富的*技术团队，我们提供：
🔵指导境内外企业完成备案注册前授权和公证事项；
🔵备案/注册和测试全程代理服务；
🔵备案/注册资料预审服务及申报过程中技术指导服务；
🔵备案/注册过程中部分文件的编写制作服务；
🔵产品标签、配方、宣传文案审核服务；
🔵备案后药监局技术审查意见合规指导服务。

为什么选择综普咨询


🔸13年法规咨询服务经验，*团队，值得信赖；
🔸创新全流程管理，周期**；
🔸京、广、深、沪四地驻点服务，沟通便捷；
🔸优质服务、合理定价，省钱更满意；
🔸化妆品、医疗器械、消字号备案申报一站式服务，高效省心；
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词条
词条说明
特殊类化妆品报批需要做哪些测试项目
特殊化妆品检测，应根据具体产品类别，按照《化妆品注册和备案检验工作规范》以及相关技术法规文件开展检验。微生物、理化、毒理、人体斑贴，涉及功效宣称，做功效测试试验：防晒类：SPF&PA美白祛斑类：化妆品祛斑美白功效测试方法防脱类：化妆品防脱发功效测试方法实际注册申报需要的检测，还要结合配方和使用方法，根据法规和审核动态确定，基于特殊类化妆品近1年的申报周期，建议找正规和有经验的代理机构协助，
如何判断是不是真的进口化妆品？
1. 根据最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外还是境内完成的来判断进口化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。国产化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（）完成的产品。目**般贸易进口化妆品必须经过部门的备案（普通化妆品）或注册
原装进口和进口的说法有什么区别？
法规上并没有所谓原装进口和进口的界定，但从行业的经验来说，通常理解是：较完整的原装进口：一般是指国外的注册商标，国外生产包装。从产品研发，原材料的供给到产品的生产、加工、包装的所有环节都是在境外进行的，它在国内没有任何生产、加工及分装环节,只有销售环节。只是说进口产品，从理论上讲只要最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序
进口化妆品办理批文所需资料清单
进口化妆品备案注册分为两部分：1账户申请资料清单；2产品备案注册资料清单；一、进口化妆品账号申请所需资料：1.注册人备案人信息表及质量安全负责人简历；2.注册人备案人质量管理体系概述；3.注册人备案人不良反应监测和评价体系概述；4.注册人备案人为境外企业的还需要提供：（1）境内责任人信息表；（2）境内责任人授权书原件及其公证书原件；5.生产企业信息表和质量安全负责人简历。6.境外生产规范证明资料原