FDA要求非处方药物标签满足以下内容

    近年来,FDA(美国食品药品监督管理局)对于非处方(OTC)药物标签的要求变得越来越严格。为了确保消费者的安全和知情权,FDA要求药物标签必须清晰列出活性成分、药物用途、警告和剂量说明。作为**良好的药物标签审查机构,上海角宿企业管理咨询有限公司愿意为您提供专业支持。

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    词条说明

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  • 化妆品和美容产品的欧盟 MDR 合规要求

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    欧洲授权代表(EC代表)在医疗器械、体外诊断和化妆品行业中扮演着重要的角色。根据欧洲指令和法规的规定,所有在欧洲以外地区生产这些产品的制造商都需要指定一名欧洲授权代表。这个代表将作为制造商在欧洲共同体以外的法人实体,履行制造商的各项义务。欧洲授权代表与欧洲监管机构紧密合作,处理各种事务,包括符合性声明、欧洲标签和语言要求、事件报告、临床调查通知绩效、自由销售证书或适销证书以及产品注册证书等。他们承

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    FDA(美国食品药品监督管理局)对食品、医疗器械、化妆品和OTC药品制造商进行验厂检查,以确保其质量体系和运作符合美国FDA 21CFR820质量系统法规的要求。FDA验厂检查的要点和流程有哪些? 一、验厂检查前的准备1.了解FDA 21CFR820质量系统法规:制造商应详细研究和理解FDA质量系统法规,确保自己的质量体系符合要求。2.建立完善的质量体系文件:制造商需要编制和维护一系列的

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