FDA如何监管色素添加剂的使用？

时间：2023-08-22

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词条
词条说明
完成FDA医疗器械的注册和列表就符合监管要求吗？
问：完成FDA医疗器械的Register and List以后是否就意味着该医疗器械完全符合监管要求？答：完成FDA医疗器械的Register and List并不意味着该医疗器械完全符合监管要求。Register and List只是医疗器械注册的一部分，它表明制造商已经按照FDA的要求注册了该设备并将其列入FDA的设备清单中。然而，注册和列入设备清单只是医疗器械监管的起点。FDA对医疗器械的监
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什么是美国FDA QSR820质量体系美国国会制定的《联邦食品药品和化妆品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》是美国关于医疗器械管理的最高法律性文件。美国食品药品监督管理局(FDA)是负责医疗器械管理的**机构。其中21CFR820是FDA根据《联邦食品药品和化妆品法案》*501、502、 510、 513、 514、&nb
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