国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会

时间：2023-08-22作者：湖南亿麦思医疗科技有限公司浏览：165

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。　　会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任，落实国家药监局药品安全专项整治要求，加强入驻平台医疗器械网络销售企业管理，规范医疗器械网络销售行为等方面进行了汇报；北京市药监局、上海市药监局、浙江省药监局有关负责同志汇报了加强医疗器械网络交易监管，强化医疗器械网络交易动态监测，严厉打击医疗器械网络交易违法违规行为，提升医疗器械网络交易风险防控能力，加强基层监管队伍建设等工作情况。　　会议指出，近年来，国家药监局不断完善医疗器械网络交易监管法规制度建设，部署各地药品监管部门深入开展医疗器械“清网”行动和医疗器械质量安全风险隐患排查，加大医疗器械网络交易监测和违法违规行为打击力度，不断夯实医疗器械网络交易服务第三方平台主体责任，取得了一定的成效。近期医疗器械网络交易监测发现个别入驻平台的企业存在违法违规问题，相关电商平台要高度重视，认真对照法律、法规和规章的要求，对电商平台履行法定义务情况开展全面自查整改。　　会议要求，医疗器械网络交易服务第三方平台一要提高政治站位，坚持人民至上。把严格落实平台主体责任、**医疗器械网络销售质量安全，当作一项政治任务，加强内部管理和人员培训，确保网络交易服务持续合规。二要严格资质审核，严把入驻关。认真核对入驻企业医疗器械经营许可证、注册证和备案凭证信息，务必做到全面、准确、完整、细致，必要时要向发证部门咨询核实，将不具备医疗器械经营资质条件的企业“拒之门外”。三要加大动态监测，及时处置报告违规行为。要不断加强监测力量，创新监测方式，加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度，发现违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定的，应当立即采取停止网络交易服务等措施，对涉嫌违法违规的入驻企业，将相关线索及时报告药品监管部门，并协助提供相关证据材料，协同做好违法违规调查处置工作。　　参会医疗器械网络交易服务第三方平台表示，将进一步提高政治站位，增强法治意识,落实平台主体责任，不断优化资质审核系统，加大专业审核人员投入，提高人工巡查频次和审核效能，规范平台内医疗器械网络交易市场秩序，坚决打击医疗器械网络交易违法违规行为，切实**消费者购械用械安全。


湖南亿麦思医疗科技有限公司专注于医疗器械产品申报咨询等

• 词条

  词条说明

• 化妆品不良反应监测管理办法

  **条  为加强化妆品不良反应监测工作，及时有效控制化妆品安全风险，**消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本办法。*二条  在*人民共和国境内开展化妆品不良反应监测及其监督管理，适用本办法。*三条  国家药品监督管理局负责全国化妆品不良反应监测管理工作。县级以上地方人民**负责药品监督

• 药品监管网络安全与信息化建设 “十四五”规划

  一、现状和形势（一）建设成效“十三五”时期，各级药品监管部门认真贯彻党的*精神，按照*“四个较严”要求，坚持以人民为中心，坚持新发展理念，深化“放管服”改革，加强智慧监管谋篇布局。特别是《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》发布以来，各级药品监管部门按照药品智慧监管的总体设计蓝图积极推动各项建设工作，信息化基础支撑环境建设基本完成，两级数据中心、各类监管业务板块建设取得突

• 国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会

  6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。 会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任，落实国家药监局药品安全专项整治要求，加强入驻平台医疗器械网络销售企业管理，规范医疗器械网络销售行为等方面进行了汇报；北京市药监局、上海市药监局、

• 高血压防治新理念：“动”“静”兼顾，关注微循环

  《中国心血管病报告2018》披露的统计数据显示，在我国2.9亿心血管病患者中，高血压患者数达2.45亿。目前，**尚无有效手段可以根治高血压，探索高血压发病机制和新靶点，对有效防治高血压具有十分重要的意义。  众所周知，影响血压的两大因素分别是容量和阻力，总外周阻力中约有70%是由小动脉提供的。微循环是决定外周阻力的关键，直径在20μm~200μm的微血管网，占体内血管总数的90%，微循