关于化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整
答:根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年*34号)(以下简称“公告”)规定,对化妆品原料安全信息资料报送相关政策实施过渡期进行以下调整:
(一)自2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当按照相关法规、技术规范和公告要求,填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料;
(二)2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查;
在2021年5月1日至2023年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。
词条
词条说明
本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部。 本文的论述对象为进口非特殊类化妆品,备案后取得的是电子版备案凭证,备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。 第一步:明确概念分类,确定进口程序 1.确定产品是否属于化妆品 我国《化妆品卫生规范》(2007年版)一书中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或其他类似
境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。天健华成化妆品注册部此文主要讲解其备案资料,不对其与原在华责任单位之不同进行讨论。第一步:境内责任人在**申报进口非特殊用途化妆品备案前,应当通过备案系统(网址:“网上办事”栏目)报送以下资料进行用户注册:(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;(二)境外生产企业对境内责任人的授权
2021年我国化妆品注册备案管理新规执行、注册备案新系统全面启动以来,相关规定、公告、办法密集发布实施,新系统BUG也是频频发生。对备案企业来说,既要努力消化、理解政策法规,同时还要应对注册备案新系统的各种BUG。 针对新政实施的各类问题,国家药监局近日举办了一次培训班,天健华成化妆品注册部摘取大家关心的部分问题,以问答的形式列述如下: 化妆品新功效怎么报?答:目前不用想去申请化妆
进口特殊化妆品申报是指将进口的特殊化妆品进行报关手续的过程。根据《进口化妆品卫生监督管理办法》,特殊化妆品包括具有一定功能的化妆品、儿童化妆品、含有特定成分的化妆品等。进口特殊化妆品需提供相关的进口合同、产品说明书和成分表,并办理化妆品产品备案手续。此外,还需要提供国外生产企业的卫生许可证、产品质量认证等文件。在申报过程中,还需注意不合格产品的退运和退货事宜,以避免可能的风险。如需进一步了解进口特
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