多色号系列普通化妆品进行抽样毒理学试验的,申请备案时应注意哪些事项?
答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十三条要求“多色号系列普通化妆品按照《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。”
词条
词条说明
国产特殊用途化妆品审批服务指南一、概述本指南旨在为国内企业申请特殊用途化妆品的审批提供全面、详细的指导。特殊用途化妆品是指用于改变人体外观,如头发颜色、眼睛颜色、皮肤美白等,具有特定功效的化妆品。本指南涵盖了申请流程、所需材料、审批周期等关键信息。二、申请流程1. 提交申请:申请人需提交完整的申请材料,包括产品配方、安全性评估报告、临床试验报告等。2. 形式审查:药监部门将对申请材料进行形式审查,
问:牙膏简化备案需关注哪些时间节点?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏备案人可通过备案平台提交简化资料,对已上市的牙膏产品进行备案。 (2)首批产品上市销售日期在2021年1月1日之前的,简化备案资料以外的产品备案资料可由备案人留档备查;首批产品上市销售日期在此后的,备案人应当于2025年12月1日前通过备案平台提交完整的备案资料。 (3)简化备
为规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》,其中《功效宣称分类目录》规定了26种功效类别+新功效。保湿功效作为较基础的功效,其在进口普通化妆品备案中也占据了重要的位置。为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题,本期小编将为大家解析相关产品在安全评估人员、安全评估报告证据采用等方面的常见问题。一、化妆品安全评估人员1、未上传安全评估人员简历。
应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项,并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成,同时提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。
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