浙江药品MAH申请快速咨询。CIO合规保证组织提供MAH申请咨询,协助客户了解成为MAH的条件要求、周期,评估项目差距和可行性,促进项目进度。详情请咨询CIO客服了解。
药品MAH制度是指药品上市许可持有人制度。它是药品研发机构、科研机构、药品生产企业等主体,提出药品上市许可申请并获得许可批件的制度,对药品生产、销售等环节的质量需要进行控制和监管。
这一制度的出现使得更多有能力的机构和企业参与进来,同时也能够加强药品的监管,吸引了不少人的关注。但是,MAH的申请并不是一件简单的事情,其专业知识和能力要求较高,如果没有丰富的经验,在过程中会遇到重重阻碍,导致进展缓慢甚至停滞,投入的人力物力也难以计算。在这里,是建议大家寻找专业的MAH申请服务机构,进行专业化的指导,解决在申请中遇到的问题。
CIO合规保证组织正是一家提供医药全生命周期服务机构,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为企业、投资者、从业者等提供MAH相关的咨询服务,加快申请效率,降低成本和风险。主要业务范围:药品注册、MAH申请、MAH变更、MAH委托生产审计、药品生产经营许可申请、GMP认证、GSP认证等,有这方面的咨询需求的朋友们就不要**啦,赶紧登陆CIO在线或联系客服吧。
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北京保健食品GMP生产评估。近年来,某些保健食品企业在生产经营过程中因不符合生产要求而被监管部门处罚。那么作为生产企业,我们怎么做才能降低被处罚的几率呢?在这其中保健食品生产场地是**产品质量的关键因素,如果生产场地不符合要求,那么是很导致产品品质不达标的,例如出现霉变、杂质过多等问题,进而引发一系列的不良影响。在食品生产领域,保健食品是比较特殊的一类。以下是保健食品生产合规的一些常见问题:1、保
对于医疗器械生产企业来说,在日常运作中能够合规生产经营是行为需要有专业的GMP内容来支撑,重视合规风险的防范,完善企业内部风控体系和管理制度成为重要依据。CIO合规保证组织提供的医疗器械GMP差距评估服务可包括:1、GMP符合性评估。*顾问根据企业的实际情况制定合理的验证方案,确保企业能够符合规定的设计标准和要求。出具审计报告,列出风险点,提出整改建议,降低违规撤证风险。2、为医疗器械企业、投资
吉林药品医疗器械课题研究服务。CIO合规保证组织为药品、医疗器械、化妆品、保健食品领域的企业、机构、监管部门等提供课题研究服务,如政策法规前期资料收集和解读研究、行业前景动态分析、“三品一械”知识分析研究、年度总结等,大家可根据自身需求选择合适的方案。详情请咨询CIO客服。为什么选CIO合规保证组织?CIO合规保证组织作为独立的医药健康合规咨询服务公司,在三品一械的研发、注册、生产、经营、不良反应
江苏体外诊断试剂注册证换证咨询。目前常见的药敏试验的试剂、蛋白质检测的试剂、验血的试剂等体外诊断试剂产品如果要上市销售,和医疗器械一样也是需要获得注册证,且在有效期内的。到期了则需要进行延续换证的操作。那么我们在什么时候需要进行换证延续注册呢?从《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中了解到,注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提
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