护手霜FDA检测申请步骤

时间：2023-09-07

护手霜FDA检测申请步骤。《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）要点：一、化妆品生产企业注册和产品注册；二、不良事件记录和严重不良事件报告；三、化妆品生产企业GMP要求；四、安全性证明；五、化妆品产品标签；六、强制召回；七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质；九、动物测试

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

　　化妆品FDA注册的好处：虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一项计划，以提交《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）规定的设施注册和产品列表，要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台，FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。

化妆品FDA注册：与食品注册一样，化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分，企业注册和产品注册。生产化妆品的企业一般都可以注册，但是对于产品注册，仅适用于在美国境内售卖的化妆品，并在美国市场销售了1000USD以上。

　　化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可？根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是，FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP），化妆品制造商，分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。
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