1、问:通用名使用动物、植物或者矿物等名称,是否配方中必须含有该具体原料或类别原料?
答:根据《化妆品标签管理办法》*八条(二),使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配方中可以不含此原料,命名时可以在通用名中采用动物、植物或者矿物等名称加香型、颜色或者形状的形式,也可以在属性名后加以注明。
常见描述产品的香型、颜色或者形状的动物、植物、矿物有关词汇有牛奶、奶油、芙蓉、黄金、铂金等。
2、问:变更生产企业地址时,需要注意什么?
答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》*四十一条,生产场地改变或者增加的,应当提交拟变更场地生产产品的微生物和理化检验报告。若仅地址名称改变,实际生产场地未迁移的,请在变更内容中予以注明,如“仅更改地址名称,未发生迁址”。
3、问:变更产品使用期**,需要注意什么?
答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》*四十三条,涉及产品使用期限延长的,应当提交拟变更产品的稳定性研究资料。变更产品使用期**,请在变更内容中予以注明延长抑或缩短产品使用期限。
4、问:变更产品执行标准时,需要注意什么?
答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》*四十三条,涉及生产工艺简述变化的,应当提交发生变更的情况说明,并提交拟变更产品的微生物和理化检验报告。仅文字表述发生变化,实际生产工艺未改变的,请在变更内容中予以注明,如“仅更改文字表述,实际生产工艺未改变”。
5、问:变更产品配方时,需要注意什么?
答:根据《化妆品注册备案管理办法》及国家药监局《化妆品注册备案管理问题解答(一)》,已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化,这种情形的配方微小变化是允许的,但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》*四十二条款的相关条件。变更产品配方时,请在变更理由中对变更的原料符合因原料来源、质量规格改变等原因导致产品配方发生微小变化的具体情况予以说明。(信息来源:广州市监局;编发:天健华成)
词条
词条说明
天健备案课堂1:哪些产品可以进行保健食品备案 文:北京天健华国际投资顾问有限公司 保健食品部 从2016年7月1日开始,部分保健食品可以不用再办理复杂的注册手续了,直接进行备案获得备案凭证,就可以上市销售了,这对生产和经营保健食品的企业来说可是既能省钱又能省时的利好消息了。 问题一:什么样的保健食品可以做备案呢?从法规来看,只要是采用进入《保健食品原料目录》
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》*十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。
申报流程 六、 受理机构收到申请材料后,应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项依法不需要取得注册的,应当即时告知注册申请人不受理; (二)申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知注册申请人向有关行政机关申请; (三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许注册申请人当场更正; (四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工
一、化妆品注册和备案检验工作规范出台的背景是什么? 根据原国家食品药品监管局发布的《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)、《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(国食药监许〔2010〕83号)和《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(国食药监许〔2011〕181号)等规定要求,对化妆品行政许可检验机构和国产非特殊用途化妆品备案检验机构采取资格认定和*的做法。资格认定和
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