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随着《药品管理法》的实施,其中的MAH(药品上市许可持有人)制度引起了不少人的关注,而经过这么一段时间的积累,大家对MAH与B证的关系产生了疑问,为何一直在强调体系文件的重要性。下面就和CIO合规保证组织一起来了解下云南MAH与B证药企体系文件评估服务吧。大家经常会将MAH和药品生产许可B证联系起来,这是因为B证一般是指委托生产的MHA(药品上市许可持有人)。简单来说就MAH药品上市许可持有人自己
云南特医食品怎么注册。在《食品安全法》中规定,特殊医学用途配方食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。CIO就为大家简单介绍以下申请要求、材料和流程等信息方便大家进行注册。大家也可以联系CIO客服了解更多资讯内容。特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”)与一般的蔬菜水果米饭零食等食品不同,它经过专门的加工配制,主要是为了满足一些对营养素或者膳食的特殊需要,但有进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特
山东药企FDA审计评估服务。对于一些想要进入国外市场的药企来说,了解FDA的要求是重要参考信息。但美国FDA的标准和要求相对复杂严格,如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。对此,大家可以了解下一家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构——CIO合规保证组织。CIO拥有近20年的医药行业经验,跟时代发展,了解国内外
江苏药品MAH申请快速咨询。CIO合规保证组织提供MAH申请咨询,协助客户了解成为MAH的条件要求、周期,评估项目差距和可行性,促进项目进度。详情请咨询CIO客服了解。药品MAH制度是指药品上市许可持有人制度。它是药品研发机构、科研机构、药品生产企业等主体,提出药品上市许可申请并获得许可批件的制度,对药品生产、销售等环节的质量需要进行控制和监管。这一制度的出现使得更多有能力的机构和企业参与进来,同
公司名: 西艾欧认证(广州)有限公司
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