眉笔美国FDA注册申请要求

时间：2023-09-14

眉笔美国FDA注册申请要求。FDA认证、FDA检测和FDA注册区别。FDA检测一般包括：1.二三类器械；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品；FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

　　化妆品FDA注册的好处：1.获取化妆品成分重要信息，FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库，如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。2.如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你，避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

　　什么是VCRP？VCRP 是联邦食品、药品和化妆品法案定义的化妆品自愿注册系统，根据所做的声明，一些化妆品也可能是。如果化妆品也是药品，则必须同时符合化妆品和药品的要求。

责任人还必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后**上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。

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