化妆品FDA认证办理周期多久

时间：2023-09-15

化妆品FDA认证办理周期多久。众所周知，FDA 之前有一项化妆品自愿注册计划，但由于《2022 年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求，FDA于 2023年3月27日结束了该自愿注册计划，并计划在2023年10月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日FDA发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案，该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

　　FDA化妆品强制性注册：1.FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请（即：之前已经提交了注册申请但是未批准下来的，FDA不会继续审批，并且也不在原系统接收新申请）。2.FDA正在开发一个系统，用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单，并将提供有关其即将推出的进一步更新（新系统正在开发当中，目前未发布）。3.VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中（即：在原来的系统做过化妆品注册的，也需要在新系统重新注册）。

FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统；4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。

　　产品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）；化妆品的种类；化妆品成份清单，含UNII码；化妆品的列名号（如果之前完成过列名）；提交类型；母公司名称（如有）；公司类型；标签电子稿；产品的网页链接；化妆品是否仅供专业用途；与产品列名相关的个人的联系信息
深圳市环测威检测技术有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文简称“CTB” ）是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。

词条
词条说明
美国加州65提案有效期是多久
美国加州65提案有效期是多久，加州65检测认证具体的要求如下：1、从2010年12月1日起，可接触的聚氯（PVC）配件配不得**过300ppm，从2011年12月1日起要降为200ppm。2、从2010年12月1日起，除了方晶锆石，水晶、玻璃或莱茵石，其他可接触的配件不得**过300 ppm。3、从2011年12月1日起，被告零售商不得在加州销售和提供从2010年12月1日开始实施的含铅限值的产品。
单车MSDS鉴定报告有效期是多久
单车MSDS鉴定报告有效期是多久，新能源汽车电池：电性能测试、寿命测试、环境可靠性测试、安全性测试和电池热电化学性能耦合测试。具体检测项目：外观极性、外形尺寸及质量、20℃放电容量（单体/模块）、-20℃放电容量、55℃放电容量、20℃倍率放电容量、荷电保持与恢复能力、跌落、加热、针刺、挤压、循环寿命、储存、简单模拟工况、耐振动、过放电、过充电、短路、*充电寿命、组合一致性、防爆能力、不
易拉罐FDA检测办理标准
易拉罐FDA检测办理标准，食品安全检查法规：FDA有权对食品生产和加工设施进行定期的检查和审计，以确保其符合相关的卫生和安全要求。该法规要求企业配合FDA的检查，并及时解决发现的问题。食品接触材料美国FDA认证：美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国在健康与人类服务部（DHHS）下设的执行机构之一。作
食品包装袋FDA检测办理方式
食品包装袋FDA检测办理方式，食品接触材料美国FDA认证流程：1、联系环测威检测工作人员，提供产品图片及必需的资料进行咨询和产品描述。2、大致确定费用，寄样，工程师对于产品进行产品材料来和测试方案初步的界定。3、制定测试方案，并且尽可能达到客户的要求。4、填写测试FDA委托单。5、签订报价合同。6、安排款项。7、安排测试。8、测试周期一般是在5-7工作日。食品接触物质法规：FDA对与食品接触的