化妆品FDA检测包含哪些内容

时间：2023-09-15

化妆品FDA检测包含哪些内容。　　产品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）；化妆品的种类；化妆品成份清单，含UNII码；化妆品的列名号（如果之前完成过列名）；提交类型；母公司名称（如有）；公司类型；标签电子稿；产品的网页链接；化妆品是否仅供专业用途；与产品列名相关的个人的联系信息

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

化妆品FDA注册是自愿性注册，不是美国强制性的要求。1）填写化妆品企业FDA申请表。2）产品做FDA注册，提供配方成分表。3）企业注册成功可获得FDA注册号码；4）产品注册成功后有对应的产品FDA列名号（注：FDA官网没有直接对外查询的服务窗口）

　　VCRP 文件有两个部分，您可以参加该计划的两个部分或只参加一个部分。VCRP 仅适用于向美国消费者销售的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品，例如用于美容院、水疗中心或皮肤护理诊所的产品。它也不适用于非销售产品，例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作赠送给朋友的化妆品。

2023年8月7日，根据《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）的要求，美国FDA发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案，同时确认FDA预计在2023年10月上线注册系统。

　　化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可？根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是，FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP），化妆品制造商，分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。
深圳市环测威检测技术有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文简称“CTB” ）是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。

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