化妆品美国FDA检测注册步骤

时间：2023-09-18

化妆品美国FDA检测注册步骤。　　化妆品FDA注册流程：（1）客户提供产品资料；（2）业务人员与工程师对产品资料进行评估；（3）业务给出注册费用和注册周期；（4）客户提供公司资料，产品资料；（5）中美合作共同完成注册；（6）完成注册。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

2023年8月7日，根据《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）的要求，美国FDA发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案，同时确认FDA预计在2023年10月上线注册系统。

2023年8月7日，根据《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）的要求，美国FDA发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案，同时确认FDA预计在2023年10月上线注册系统。

　　FDA化妆品强制性注册：1.FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请（即：之前已经提交了注册申请但是未批准下来的，FDA不会继续审批，并且也不在原系统接收新申请）。2.FDA正在开发一个系统，用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单，并将提供有关其即将推出的进一步更新（新系统正在开发当中，目前未发布）。3.VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中（即：在原来的系统做过化妆品注册的，也需要在新系统重新注册）。

责任人还必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后**上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。
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