神仙水亚马逊FDA认证办理周期

时间：2023-09-18

水FDA认证办理周期。如何申请FDA呢？企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

　　VCRP 文件有两个部分，您可以参加该计划的两个部分或只参加一个部分。VCRP 仅适用于向美国消费者销售的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品，例如用于美容院、水疗中心或皮肤护理诊所的产品。它也不适用于非销售产品，例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作赠送给朋友的化妆品。

　　化妆品进入市场前是否需要FDA认证？FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如，生物制剂和器械）的*不同，根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外，但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。

FDA认证、FDA检测和FDA注册区别。FDA检测一般包括：1.二三类器械；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品；FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

　　美国食品**（FDA）已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一项计划，以提交《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）规定的设施注册和产品列表，要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台，FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。
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