精华液FDA注册认证项目

    精华液FDA注册认证项目。长期以来,相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管,美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则,FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。

    美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


       除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。2.该产品已正确标识。3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。

    众所周知,FDA 之前有一项化妆品自愿注册计划,但由于《2022 年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求,FDA于 2023年3月27日结束了该自愿注册计划,并计划在2023年10月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日FDA发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案,该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明。


     什么时候注册?企业注册:如果在2022年12月29日之前拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业,应在2023年12月29日之前完成企业注册;2022年12月29日及之后拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业应在**从事经营活动的60天内完成企业注册,或是2024年2月27日之前(以较晚时间为准) 。

      获得FDA注册就可以打FDA标志吗?VCRP 不是化妆品批准程序或促销工具。公司有责任确保其化妆品和成分安全且标签正确,完全符合法律规定。注册化妆品企业、分配企业注册号、提交化妆品或分配 CPIS 编号并不意味着 FDA 已批准该公司或产品是化妆品FD&C 法案中定义的。任何因注册或拥有注册号而产生官方批准印象的标签或表述均被视为具有误导性,误导性标签会使化妆品贴错标签。
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