保湿霜美国FDA注册多久有效

时间：2023-09-22

保湿霜美国FDA注册多久有效。什么时候注册？产品列名：2022年12月29日前上市的化妆品，须在2023年12月31日之前提交产品注册，或2022年12月29日之后**上市的化妆品，在上市销售此类产品的120天内提交产品注册，或在2023年12月29日之后的120天内提交（以较晚者为准）】。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

　　化妆品进入市场前是否需要FDA认证？FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如，生物制剂和器械）的*不同，根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外，但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。

　　化妆品FDA注册的好处：1.获取化妆品成分重要信息，FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库，如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。2.如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你，避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

责任人还必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后**上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。

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